重复偏差的判定

善行天下

重复偏差升级判定：是相同事件类型、根本原因类型、根本原因区域 ，三者都相同才升级？ 还是某一项相同就可以升级？

无云007

重复偏差，可以评判重复的次数是否降低、重复的时间间隔是否延长，如果这两方面有改善，采取的措施就是有效的，不用升级。喝水还有噎死的、吃饭还有咬嘴唇的、走路还有拌栽倒的，只要不是很频繁，人的基本健康就没有问题

yuansoul

自行考虑 吧

不想惹事，就把 条件整多点，不容易触发

classicboy

自己考虑吧，反正要能圆的过去。不然检查员翻出来落一条缺陷就麻烦了。

慕名

每个公司规定都不一样吧，没有准确的答案，能解释过去就好。

极速奔跑的蜗牛

调查的根本原因相同才是重复
只要根本原因不同就不算是重复

蓝雨~

没啥意思，我们已经取消了，重复偏差的目的是什么，还不是要你风险评估多写点或者措施多高点，一样的

洛斯里克的游魂

极速奔跑的蜗牛 发表于 2021-7-7 14:56
调查的根本原因相同才是重复
只要根本原因不同就不算是重复

同意
即使是最终导致的问题很类似，比如泡罩里胶囊漏粉。
但每次调查出来的原因不同，就能算不同的偏差。
如果严格掐死的话，会很难。

求知、求智

看公司的文件时如何规定的。相同类型的偏差，且调查的根本原因相同，评估的风险等级就会上升。

王炜

这个最好是自己定明白 ，根本原因一致才算重复吧

mrcc0804

还是指根本原因  这么久也从没有做过一个重复偏差   建议不要弄这个  省的给自己找麻烦

714955898

mrcc0804 发表于 2021-7-7 16:05
还是指根本原因  这么久也从没有做过一个重复偏差   建议不要弄这个  省的给自己找麻烦

赞同这个说法            

莯堞

是按照根本原因来的，根本原因相同的相似偏差。

小斌12

个人认为，偏差调查不充分引起，或者CAPA措施无效，再次重复出现的偏差

晴天骄子

偏差发生的内容一致，根本原因一致，那这个偏差就是同类偏差重复发生。我们公司规定3次就升级。其实我也在想如果3个重复的中等偏差你升级成重大偏差，其实本身就说明了质量体系有大问题。

蓝雨~

晴天骄子 发表于 2021-7-7 16:32
偏差发生的内容一致，根本原因一致，那这个偏差就是同类偏差重复发生。我们公司规定3次就升级。其实我也在 ...

还真不少这样的情况，外部突然停电的偏差，原因都是一样的，是外部线路的问题。近几年不止3次了都，很好的措施也没有，只能配备发电机，但是发电机配备又没有这么快

晴天骄子

蓝雨~ 发表于 2021-7-8 08:31
还真不少这样的情况，外部突然停电的偏差，原因都是一样的，是外部线路的问题。近几年不止3次了都，很好 ...

哈哈哈哈哈/////这个有个很好的解决方案，你把所有的可能涉及的突然停电的影响列入你们公司的应急管理程序里面去，以后这就合法合规的从你们偏差里面拿出去了。对于影响较大的地方应该配备备用电源这个是应该启动的预防措施。

ShawnWang

蓝雨~ 发表于 2021-7-8 08:31
还真不少这样的情况，外部突然停电的偏差，原因都是一样的，是外部线路的问题。近几年不止3次了都，很好 ...

回顾应该有个回顾的周期啊

哄哄pef

学习一下

じòぴ忄不点

我认为，首先得界定一个时间段，因为如果不界定时间，你很难确认遇到一个偏差，应该向前查询到多久的偏差台账，来确认是否为重复偏差。个人建议可以指定为2-3年内发生的。至于重复的定义，一般考虑为根本原因相同，不然如果只说现象的话，比如中间体超标可能是设备故障、人员操作差错、原料等多种问题，这样讨论重复偏差没有意义。