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[确认&验证] 电力系统验证

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药徒
发表于 2021-7-10 08:51:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们部门配电房从公用工程配电房引入两个回路,一路用于空调和排风系统的动力电,一路用于照明和检测用电,两路之间有母联开关,精密仪器还有一个300KVA的UPS供电。
现在来了一个专家检查,问我们的电力系统有没有做过验证。
也问了很多原来的同事,都没有涉及到这一块的验证。现在想问一些,电力系统验证该怎么做,做哪些内容?是否有必要做?
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宗师
发表于 2021-7-10 09:24:19 | 显示全部楼层
1、电力系统属于后勤保障,可以做测试/调试,但是不属于GMP管辖范畴!
2、这个问题是你们自己提的还是有检查员提的呢?
3、我们公司之前也是,环保、消防、用电、发电机管理、公司印章管理、考勤等等全部纳入GMP管理,通过半年时间的瘦身,现在GMP是存粹的GMP管理。
其他事情不是不重要?非常重要!要不要管?一定要管!怎么管?常言道“术业有专攻”,重新建立体系去管,EHS管理系统、行政管理系统、GMP系统等多套系统并行,这样才可以把公司管理好。

个人意见,供参考!
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药徒
发表于 2021-7-10 11:13:23 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-7-10 09:24
1、电力系统属于后勤保障,可以做测试/调试,但是不属于GMP管辖范畴!
2、这个问题是你们自己提的还是有检 ...

丁总说的很对,以前我们也是各种东西都在GMP体系中,现在正在瘦身

点评

这是和版主认识啊  详情 回复 发表于 2021-7-10 13:42
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药士
发表于 2021-7-10 13:42:29 | 显示全部楼层
辛有灵犀 发表于 2021-7-10 11:13
丁总说的很对,以前我们也是各种东西都在GMP体系中,现在正在瘦身

这是和版主认识啊
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药生
发表于 2021-7-10 15:20:30 | 显示全部楼层
真的是“砖家”
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药徒
 楼主| 发表于 2021-7-10 22:37:52 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2021-07-10 09:24
1、电力系统属于后勤保障,可以做测试/调试,但是不属于GMP管辖范畴!
2、这个问题是你们自己提的还是有检查员提的呢?
3、我们公司之前也是,环保、消防、用电、发电机管理、公司印章管理、考勤等等全部纳入GMP管理,通过半年时间的瘦身,现在GMP是存粹的GMP管理。
其他事情不是不重要?非常重要!要不要管?一定要管!怎么管?常言道“术业有专攻”,重新建立体系去管,EHS管理系统、行政管理系统、GMP系统等多套系统并行,这样才可以把公司管理好。

个人意见,供参考!

检查的专家提出来的,所以搞得我们也很莫名其妙,还问我们哪些设备接入UPS,UPS单独能运行多长时间,有没有做过相关的测试,有没有测试报告
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发表于 2021-7-12 10:07:48 来自手机 | 显示全部楼层
没有必要做你只要评估一下断电后的风险,每次在做设备确认时,写个应急方法
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药徒
发表于 2021-7-12 14:03:09 | 显示全部楼层
UPS要进行测试的;在断电的情况下,你的设备运行时间是否符合你的要求;
在系统中进行风险评估,对高风险的进行控制。
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