蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1860|回复: 6
收起左侧

[质量保证QA] 网络版计算机数据完整性管理

[复制链接]
药徒
发表于 2021-7-20 13:55:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
各位老师,下午好!有个问题想请教一下。网络版计算机数据完整性系统如何管理?还需要定期去手工备份吗?服务器上的数据是否定期打出一批与原始纸质数据记录对照,除了打印日期、操作人不一致,其他一致,就认可备份验证通过?出现灾难性情况,岛津公司说他们也没有办法。个人感觉,好像与单机版没有什么大的区别,只是少去备个份。因为我对这个方面不懂,所以请大家多指教,以上。谢谢大家!
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2021-7-20 14:05:10 | 显示全部楼层
网络版计算机化系统数据是储存在服务器上的,应该可以设计程序自动备份,在进行CSV的时候应当对其备份和恢复功能进行验证,日常的管理就是定期确认其是否正常执行了日常的备份,包括定期对备份的数据进行恢复,确认其正常运行。
另外,备份既包括数据备份,也包括软件备份,怎么可能发生灾难了没有办法,重新安装软件,按照既定的配置规范重新配置,把数据导入就可以了啊。
网络版和单机版软件最大的区别就是数据的储存区域,网络版的数据服务器和控制服务器不是一个服务器,既数据产生了就直接储存在了数据服务器中,我们想要看数据或者编辑数据甚至删除数据都只能通过软件和控制服务器进入数据服务器中查看,这样,所有的操作都是会被审计追踪的。但是之前的单机版软件,数据是储存在PC中的,如果我们关闭了应用,直接找到储存数据的文件夹,还是存在绕过软件删除数据的可能性。
个人建议,仅供参考
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2021-7-20 14:53:17 | 显示全部楼层
谢谢解惑。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-20 14:58:10 | 显示全部楼层
网络版软件安装好了之后会设置差异备份、全盘备份以及异地备份的。厂家做完认证后,自己做个灾难恢复验证。内容包括文件数量、大小、图谱、序列、审计追踪等是否一致,之后按验证周期定期做就好!至于发生灾难的情况,岛津说没办法,就冲这个,你可以打400了。肯定是有办法的,先处理软、硬件故障,再安装运行环境、安装业务软件、进行数据恢复、进行验证,恢复业务。如果数据量大的话,可能要花个几天时间,业务中断容许这么久吗?同时上个双机热备吧,切换下授权就好了,业务中断的影响就很小了。服务器应该配了ups吧!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-22 11:30:41 来自手机 | 显示全部楼层
单机版数据库,单机版文件夹模式,网络版数据库,三级权限管理
首先单机版数据库如果你的权限不够你没有关闭应用之后去找文件夹的可能。
单机版文件夹模式是您所指的我不开我的软件直接去文件夹里面去进行数据修改,这种是可以完成修改的,但是不合规。
其次是网络版。
网络版考虑的是本地备份和异地备份两种模式(两种模式均可设置自动备份但需要各自的UPS)。
在这种模式里面如果你的两个服务器全部崩盘这个概率基本上很难存在
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-22 11:41:58 | 显示全部楼层
岛津一般都是可以备份的,用一个硬盘导出来,设备或者软件出现严重事故时可以将数据导入新机器或系统,大多时候没啥用,只是用来应付检查!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2021-7-22 12:38:05 来自手机 | 显示全部楼层
一切都会好起来的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-1-31 20:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表