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对照品、试液的配制记录复印件需要复印后放在检验记录后面一起装订吗

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药徒
发表于 2021-8-3 08:32:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题。我公司对照品、流动相、试液的配制记录是单独设计的,统称为辅助记录,配制一次后,在所要求的使用时间限度内可用于多批次试验。检验记录设计时中不涵盖对照品溶液、流动相、试液的具体配制过程。这种情况下,是否需要将检验记录与所用的对照品溶液、流动相、试液的辅助记录的复印件一并装订。还是检验记录,与配制记录原件各自按存档规则保管即可。哪种方式大家觉得更好些。
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药徒
发表于 2021-8-3 08:53:17 | 显示全部楼层

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检验记录,与配制记录原件各自按存档规则保管即可。方便溯源即可。
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发表于 2021-8-3 08:57:41 | 显示全部楼层

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我认为分开按各自存档规则保管比较好,但检验记录中,应该有使用试液的批次信息。
因为试液可用于多批次试验,故每批次都附复印件很麻烦,也易出错,影响工作效率,检验记录指向试液配制记录,备查就行,个人看法
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药徒
发表于 2021-8-3 09:01:35 | 显示全部楼层

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检验记录里有对照品、流动相等批次信息就行,可以追溯到就符合要求
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药徒
发表于 2021-8-3 09:05:32 | 显示全部楼层

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梦翼之魂 发表于 2021-8-3 08:53
检验记录,与配制记录原件各自按存档规则保管即可。方便溯源即可。

我们也是这样,有批号溯源
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药徒
发表于 2021-8-3 09:06:29 | 显示全部楼层

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检验记录,与配制记录原件各自按存档规则保管即可。方便溯源即可
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药徒
发表于 2021-8-3 11:56:02 | 显示全部楼层
意见一致。
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药师
发表于 2021-8-3 12:25:47 | 显示全部楼层
分开保存即可,满足可追溯要求就可以了
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药徒
 楼主| 发表于 2021-8-4 13:00:00 | 显示全部楼层
谢谢各位老师的回复
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药徒
发表于 2021-8-27 10:12:34 | 显示全部楼层
我们是分开保管的,批检验记录里写明配制批号,可以追溯就行~
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