纯化水微生物限度检查

段宜嘉 · 发表于 2021-8-13 08:59:04

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纯化水微生物限度检查做培养基适用性检查时，需要做验证的培养基只有R2A琼脂培养基吗？制备菌悬液时用于培养细菌的培养基需要做验证吗？培养基的无菌检查需要检查哪些培养基？

山顶洞人 · 发表于 2021-8-13 09:58:43

看中国药典，附录相关的指导原则

思思兰 · 发表于 2021-8-13 10:10:33

药典中纯化水检查和1101无菌检查说的很清楚

段宜嘉 · 发表于 2021-8-13 10:14:28

思思兰发表于 2021-8-13 10:10
药典中纯化水检查和1101无菌检查说的很清楚

我看过1101和纯化水检查了，奈何看不懂，第一次接触这方面，求解答~~~

思思兰 · 发表于 2021-8-13 10:30:47

段宜嘉发表于 2021-8-13 10:14
我看过1101和纯化水检查了，奈何看不懂，第一次接触这方面，求解答~~~

纯化水微生物限度检查用的培养基只有R2A，所以需要做验证的只有R2A；我觉得计数用的培养基都需要做适用性检查；你需要做哪些培养基的适用性检查，就做哪些培养基的无菌检查

段宜嘉 · 发表于 2021-8-13 10:40:25

思思兰发表于 2021-8-13 10:30
纯化水微生物限度检查用的培养基只有R2A，所以需要做验证的只有R2A；我觉得计数用的培养基都需要做适用性 ...

制备菌悬液时，用到的培养基（例如：取枯草芽孢杆菌新鲜培养物，接种于胰酪大豆胨液体培养基(TSB)中或胰酪大豆胨琼脂培养基(TSA)上，30~35 ℃，培养18~24 h。然后取适量培养物制备菌悬液），像这样的培养基需要做无菌检查吗？

小铁犇 · 发表于 2021-8-13 10:48:50

段宜嘉发表于 2021-8-13 10:40
制备菌悬液时，用到的培养基（例如：取枯草芽孢杆菌新鲜培养物，接种于胰酪大豆胨液体培养基(TSB)中或胰 ...

可以买定量菌株啊，直接使用

想不想的天平 · 发表于 2021-8-13 11:07:19

jiazhang33 发表于 2021-8-13 10:48
可以买定量菌株啊，直接使用

定量菌株是需要做质量确认的

思思兰 · 发表于 2021-8-13 11:09:55

段宜嘉发表于 2021-8-13 10:40
制备菌悬液时，用到的培养基（例如：取枯草芽孢杆菌新鲜培养物，接种于胰酪大豆胨液体培养基(TSB)中或胰 ...

因为TSA和TSB我们有做其他实验，所以我们都做了，后面计数如果用不到的就可以不做，像TSA后面制备一定浓度菌液应该是要用它计数的，所以我觉得需要做（我的理解）

段宜嘉 · 发表于 2021-8-13 11:13:06

思思兰发表于 2021-8-13 11:09
因为TSA和TSB我们有做其他实验，所以我们都做了，后面计数如果用不到的就可以不做，像TSA后面制备一定浓 ...

我们只需要做纯化水微生物限度检查，后续用到的计数培养基是R2A琼脂培养基，TSA是不是就可以不用做了

13063113060 · 发表于 2021-8-13 11:20:30

段宜嘉发表于 2021-8-13 11:13
我们只需要做纯化水微生物限度检查，后续用到的计数培养基是R2A琼脂培养基，TSA是不是就可以不用做了

你们产品不需要做吗

车间环境，实验室环境

段宜嘉 · 发表于 2021-8-13 14:04:27

13063113060 发表于 2021-8-13 11:20
你们产品不需要做吗车间环境，实验室环境

产品目前还在研发阶段，实验室环境是要检测沉降菌和浮游菌吗？

乐道12 · 发表于 2021-8-13 16:08:05

免不了要做的，都是常用的

娟儿1234567 · 发表于 2021-8-17 22:46:20

只要是新外购的同一批培养基不是都需要做培养基适用性吗？

无影灯 · 发表于 2021-8-18 07:40:40

根据药典来，用到的培养基都要做验证

吾朕3578 · 发表于 2021-8-20 17:10:25

段宜嘉发表于 2021-8-13 11:13
我们只需要做纯化水微生物限度检查，后续用到的计数培养基是R2A琼脂培养基，TSA是不是就可以不用做了

你们的洁净车间不需要做沉降菌和浮游菌吗？这两个都要用TSA培养基啊！所以TSA要做。