没有洁净车间却在做无菌产品

吉月十日 · 发表于 2021-8-16 10:33:07

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有洁净车间，但是空调风机，人员穿着要求达不到，做出来的产品需要环氧灭菌，卖到医院手术上使用。生产过程中，发现问题还很多，使用的原材料有毛絮、黑点、飞虫尸体，车间环境很脏，清场后还是很脏。因为我们报下来的一类产品是非无菌的，检查也就没有深究环境方面的问题了

云深不知处s77 · 发表于 2021-8-16 11:35:48

嘛公司啊，以后注意点千万别用

野风吹北 · 发表于 2021-8-16 10:47:23

我靠，你知道你们这是违了那条法吗？你这是无证生产第二、三类医疗器械啊。凡是经过生产企业灭菌的环氧乙烷也好、辐照也好，产品都至少是第二类医疗器械。

before28 · 发表于 2021-8-16 10:43:58

小企业就这样，效益为先，没搞头。

十四1 · 发表于 2021-8-16 11:04:58

说不定什么时候就被请去喝茶了

cloudsky · 发表于 2021-8-16 11:21:24

你们牛，准备好挂把。

大上海 · 发表于 2021-8-16 11:46:17

环境卫生应该，也能搞好，第一印象也是第一道关，这个并不难做

陌上孤尘1 · 发表于 2021-8-16 12:04:05

怎么报下来的

ttzy1990 · 发表于 2021-8-16 13:11:04

确定你们的产品是一类的吗？可能要把洁净车间建起来

好学习天向上 · 发表于 2021-8-16 14:25:38

申报是一类的，事实上做得是无菌产品，二类的
这个操作有点危险啊

czd · 发表于 2021-8-16 14:43:14

想进去陪凡凡么

SYBK-lxp · 发表于 2021-8-16 14:54:31

艺高人胆大啊

shengchanbu · 发表于 2021-8-16 15:17:11

什么产品，还是非无菌的？30级要达到。

吉月十日 · 发表于 2021-8-16 15:20:44

shengchanbu 发表于 2021-8-16 15:17
什么产品，还是非无菌的？30级要达到。

达不到洁净要求

shengchanbu · 发表于 2021-8-16 15:31:51

你们又没有声称自己的产品是无菌产品，就可以。300000级达到就行。

低调zjj · 发表于 2021-8-16 15:32:17

就是环氧乙烷灭菌，但是生产材料和环境中的各种异物颗粒是去不了的，还用到手术上去......
这事只能中午做。。。

shengchanbu · 发表于 2021-8-16 15:35:17

没有声称无菌产品，医院在使用前会自行灭菌的。
我真想知道是什么产品，若方便的话请告之。（留言板里留言就行）

正能量1 · 发表于 2021-8-16 15:38:55

可以说说是做什么的吗？

也太牛了

ning1018 · 发表于 2021-8-16 16:12:33

能不能对患者负责一点？？？？？？？？？？

蒲香01 · 发表于 2021-8-16 18:06:41

牛大发了，无法想象。