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美好的一天从菁菁早报开始
2021年08月20日 星期五
1. 浙江省药监局发布中药配方颗粒质量标准制定规程 浙江省药监局发布《浙江省中药配方颗粒质量标准制定规程》（试行）的通告（2021年第4号），规程自2021年8月17日起施行。
2. 百济神州儿童肿瘤新药获批上市 百济神州引进的新药达妥昔单抗β（Dinutuximab beta，迪妥昔单抗）获国家药监局批准上市，用于神经母细胞瘤的治疗。达妥昔单抗β是百济神州从EUSA Pharma引进的一款GD2靶向单抗，能够诱导机体的双重免疫机制，从而作用于神经母细胞瘤。
3. 中成药拟省级跨区域联盟集采 湖北省医保局发布的《关于邀请参加中成药省级跨区域联盟集中带量采购的函》在网上流传，内容显示，湖北省诚邀其他省(市)共同参与组成省级跨区域联盟开展中成药集中带量采购工作。从目录清单来看，共涉及17组产品。涉及血栓通、银杏叶、丹参、双黄连等知名常用品种，多存在于心血管治疗领域。
4. 《第一类医疗器械产品目录》修订草案征求意见 国家药监局发布了公开征求《第一类医疗器械产品目录》修订草案（征求意见稿）意见。此次修订共涉及2017版《医疗器械分类目录》中19个子目录，120个一级产品类别，368个二级产品类别，品名举例2689个。比2017版《医疗器械分类目录》增加186条产品信息，涉及新增品名举例600个。
5. 抗新冠新型消毒液上市 湖南福嘉公司新型季铵盐类消毒剂日前已严格按照《国家卫生计生委关于印发消毒产品卫生安全评价规定的通知》要求完成产品的卫生安全评价和备案工作，即将上市全国销售。这款消毒剂第三方权威机构检测结果显示，它能够快速有效地灭杀新冠病毒SARS-COV-2；且对皮肤安全无毒、无痛无刺激。
6. FDA拒绝批准罗沙司他上市 近日，珐博进发布官方声明：已收到来自美国食品和药物管理局（FDA）的一封完整回应函。FDA的回复函明确：以目前的临床数据，FDA不会批准罗沙司他的新药申请，并要求珐博进/阿斯利康在重新提交新药申请之前，必须对罗沙司他进行额外的安全性临床研究。
7. 中国台湾开打“高端”新冠疫苗 台湾地区流行疫情指挥中心称，已开放20岁-35岁（含）民众线上预约新冠疫苗接种服务，申请于8月23日后接种本地高端（Medigen）公司生产的新冠疫苗“高端”。 “高端”疫苗属于重组蛋白疫苗，是全球首批以“免疫桥接”取代3期临床试验、并获得当地紧急使用授权的新冠疫苗。“免疫桥接”是指在试验组使用待试验疫苗，在对照组使用已获准上市的疫苗，然后比较两组接种数据。
8. 接种新冠疫苗出现心脏骤停获225,000新元“医疗援助” 新加坡卫生部声明称，早前一名16岁少年接种第一剂新冠疫苗后出现心脏骤停，目前正在平稳恢复，可能于几周内出院。该青年将获得22.5万新元（约合人民币107.2万元）补贴，以支付医疗和康复相关费用。
9. 知名药企副董事长辞职 云南白药集团股份有限公司发布公告称，8月16日收到公司董事汪戎、纳鹏杰送达的《关于辞去云南白药集团股份有限公司董事的申请》。通知可见，汪戎因个人身体原因，提出辞去公司副董事长、董事及其他一切职务；纳鹏杰因本人工作原因，提出辞去公司董事及其他一切职务，辞职后，纳鹏杰不再担任公司任何职务。
10. 女孩常喝奶茶进ICU引热议 近日，一条“29岁女生被诊断为爆发型糖尿病住进ICU，平日常喝奶茶”的微博热搜。在这条微博热搜中，该女生出现口干腹痛头晕等症状，多脏器出现衰竭，确诊爆发型糖尿病送入ICU。报道中提到，医生称，她入院前几天曾喝十几支甜饮料，平日常喝奶茶。
【微语】 The secret of success is constancy to purpose. 成功的秘诀在于对目标的忠实。 | 
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发表于 2021-8-20 07:00:00
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