咨询除菌滤器的细菌截留测试第三方机构

sunfly

咨询个问题：
大家的除菌滤器的细菌截留测试有没有找第三方测试机构做的？ 能否推荐下，都有哪些？谢谢。

小满快跑

pall  斯坦德（青岛科创）

来自安卓APP客户端

验证师

一般滤芯供应商都可以做，比如Millipore，Pall等等都有

来自苹果APP客户端

lisu247

你使用的滤芯是什么牌子的，最好就是找这个供应商来做，他们都可以提供这个服务。
如果是出口的无菌产品，老老实实选择Millipore，Pall吧，虽然很贵。
国内的话，柯百特也可以做，至于其他的品牌，没有了解过。

此外，滤芯验证，通常是需要反应溶液测试兼容性/溶出，细菌截留的。如果你找的这家公司不要求你提供实际生产的料液或原料药用于做实验，可以认为是忽悠人的。

sunfly

lisu247 发表于 2021-8-23 22:44
你使用的滤芯是什么牌子的，最好就是找这个供应商来做，他们都可以提供这个服务。
如果是出口的无菌产品， ...

供应商来做，有个缺点是：他们自己的滤器，测试的结果几乎肯定是通过。
想找第三方，主要是第三方和滤器供应商没关系，测试我觉得反而比较公正。
另外一点，有些滤器供应商也是委托第三方做，他们自己没有实验室，或者实验室没有CNAS/CMA资质。

lisu247

所以，欧美的药监部门和绝大多数的欧美客户，会直接要求采用Millipore，Pall这2家公司的滤芯作为产品过滤除菌滤芯，气体和非料液倒是可以采用其他品牌的。
这2家公司在业界的公信力是有的，举个例子，Millipore滤芯的每一个最小包装里都有一个产品说明书和合格证的，上边有使用条件、检漏标准等等，可是有他们公司质量负责人的签名的。
你见过哪个国产滤芯这么弄的么？给你个质检员编号就不错了。
我之前做的一个项目，出现过反应料液的滤芯溶出不合格的情况，人家也给出建议，最后我们是降低了过滤前料液温度来达到要求的。

椒陵小小兵

滤芯厂家都可以

来自安卓APP客户端

R3771b24c

lisu247 发表于 2021-8-24 10:47
所以，欧美的药监部门和绝大多数的欧美客户，会直接要求采用Millipore，Pall这2家公司的滤芯作为产品过滤除 ...

国内厂家也会提供参数的。

wdq0208

一般找厂家做的，

sunfly

wdq0208 发表于 2021-8-25 16:07
一般找厂家做的，

嗯，是的，一般是厂家，就是某些情况下，排队太紧张，来不及，而且厂家尤其是国外品牌，测试费用有点虚高

PONY测试

我司谱尼测试集团，提供消杀类产品检测，紫外线灭菌实验，抑菌抗菌实验，空气自然菌等，欢迎咨询 电话(同微信)18326772660

来自苹果APP客户端

呀静

细菌截留测试有国标和美标的测试，不同的标准对应不同的价格；能做过滤器细菌截留的企业也要有相关的资质（例如：CNAS和CMA等）；出具的报告和原始数据是否有可靠性也需要监管的。石家庄麦孔科技有限公司竭诚为医药行业提供器材销售、技术咨询、培训、第三方检测验证服务等，您说的细菌截留实验是可以承接的，欢迎咨询。电话（同微信）：18034562589

Ming-

推荐 哪家买的滤芯就在哪家做。其他公司的话就去找第三方检测机构咯 CNAS认证过的好多，专业性就不好说了

繁华涟漪

lisu247 发表于 2021-8-23 22:44
你使用的滤芯是什么牌子的，最好就是找这个供应商来做，他们都可以提供这个服务。
如果是出口的无菌产品， ...

留下脚印，以后用得到

预感

我们是第三方来做

20211023

这个不了解

鬼使神差

滤芯厂家做

Lily_VIP

同意楼上，让滤芯厂家做，或者让滤芯厂家推荐推荐

zhjf

这个不了解，来学习一下

文与可

领金币