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美好的一天从菁菁早报开始
2021年09月01日 星期三
1. 《按古代经典名方目录管理中药复方制剂药学研究技术指导原则》发布 8月31日，CDE官网发布发布《按古代经典名方目录管理的中药复方制剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告，《指导原则》自发布之日起施行。
2. 两份医疗器械管理办法正式发布 8月30日，国家市场监督管理总局同时发布《医疗器械注册与备案管理办法》和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，自2021年10月1日起开始施行。
3. 重点人群可接种新冠疫苗“加强针” 在8月27日国务院联防联控机制召开的新闻发布会上，针对接种新冠疫苗6个月后是否需要增打“加强针”的热点问题，国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟表示，海关、边检、航空、隔离点防疫、定点医疗机构等的工作人员可开展新冠疫苗加强免疫；但是否需对全人群进行加强免疫，还有待进一步研究。
日前，由国家药监局食品药品审核查验中心与中国健康传媒集团中国医药科技出版社有限公司联合主办的“药品GMP指南丛书”修订编写启动工作会议在京举行。会议讨论明确了“药品GMP指南丛书”修订的指导思想、编写原则及各分册编写思路和编写计划。
5. 薇娅带货的低脂全麦欧包低标能量 近日，上海市消保委对号称全麦面包销售额第一、薇娅带货的田园主义低脂全麦欧包送往专业机构检测发现，碳水化合物比标称多出约36%，所含能量比宣传的多出40%。
6. 治疗中风医疗器械获FDA批准上市 FDA批准MicroTransponder公司开发的Vivistim Paired VNS System（Vivistim System）康复系统，以治疗中风患者。这是一款不基于药物的康复系统，旨在利用迷走神经电刺激（VNS）治疗与慢性缺血性中风相关的中/重度上肢运动缺陷。Vivistim系统曾被授予突破性医疗器械认定。Vivistim系统是一种处方医疗器械，可在诊所和家庭中使用。
7. 20岁女生熬夜导致发作癫痫 近日，陕西西安一医院接诊了一名二十岁的女生，该名患者因长时间熬夜诱发癫痫。医生说，癫痫患者里一半以上都是年轻人，目前年轻人发生癫痫无确切病因，而诱因主要为生活不规律。
8. 韩国现多起疑似接种疫苗后患白血病案例 最近，韩国一名30多岁男性在接种首剂辉瑞疫苗后被诊断为急性骨髓性白血病。家属称，当事人不抽烟、不喝酒，身体非常健康。最近一周，政府网站上有11篇关于韩国疑似接种疫苗后引发白血病的帖子，其中两名当事人已经死亡。一名死者在接种疫苗前，身体存在不适症状，仍被医院强烈建议接种，此后突患急性白血病身亡。韩国政府表示已经对相关案例展开了调查。
9. 武汉华南海鲜市场疫情存在冷链引入病毒可能 近日，国家卫生健康委举行“新冠疫情溯源—冷链”主题采访。会上有多位专家强调，发生在武汉华南海鲜市场的疫情存在冷链引入病毒的可能性。
10. 每日坐8小时且不运动中风风险高7倍 近日，据美国心脏协会一份研究报告显示，60岁以下人群中，非工作时段每日久坐8小时且不运动的人，中风风险比每日久坐少于4小时且运动的人高出7倍。
【微语】 The only limit to our realization of tomorrow will be our doubts of today. 实现明天理想的唯一障碍是今天的疑虑。 | 
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发表于 2021-9-1 07:00:00
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