【Q&A】一次性耗材应符合哪些要求？相应可参考的法规有哪些？

吴昊123 · 发表于 2021-9-24 09:20:50

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请问，一次性耗材（生产过程用管道、接头、袋子等，或终端用罐装袋、罐装针等）应该符合哪些要求？相应可参考的法规有哪些？
细胞生产中经常用的一次性耗材：培养瓶、培养袋、移液管路、枪头等，这些耗材主要参考那些标准、法规？

鱼儿s7z · 发表于 2021-11-9 10:53:55

可以看一下

小斌12 · 发表于 2021-9-24 09:53:43

《一次性使用系统应用及技术指南》
PDA TR66
可以参考一下

姣妹崽 · 发表于 2021-9-24 11:21:52

《一次性使用系统应用及技术指南》这本书可以关注一下

wangxiang8775 · 发表于 2021-11-15 13:31:37

鱼儿s7z 发表于 2021-11-9 10:53
可以看一下

非常感谢分享，学习一下

晖119683b6 · 发表于 2021-11-24 16:46:35

鱼儿s7z 发表于 2021-11-9 10:53
可以看一下

感谢分享。。。。。。。。。。

janhone · 发表于 2021-11-26 17:19:59

感谢分享，字数补丁

windysky628 · 发表于 2021-12-29 17:47:58

谢谢分享谢谢分享谢谢分享

Pennylr7 · 发表于 2022-1-6 09:00:00

谢谢分享，学习一下

baiihdgv · 发表于 2022-1-6 10:37:33

非常感谢！！

Googledp8 · 发表于 2022-1-12 11:02:53

鱼儿s7z 发表于 2021-11-9 10:53
可以看一下

非常感谢分享，学习一下

小圆球 · 发表于 2022-5-9 11:56:48

非常感谢，学习一下

olf · 发表于 2022-7-5 09:48:51

非常感谢，学习一下

PGYPGYPGY2021 · 发表于 2022-7-9 20:56:04

非常感谢分享，学习一下

晴天673952224 · 发表于 2022-7-11 16:57:39

非常感谢分享，学习一下

小金库 · 发表于 2022-7-11 16:58:59

非常感谢分享，学习一下

S-Y1NG · 发表于 2022-7-14 15:44:36

非常感谢分享，学习一下

亭楼听落雨 · 发表于 2023-8-10 16:54:57

姣妹崽发表于 2021-9-24 11:21
《一次性使用系统应用及技术指南》这本书可以关注一下

我看过，这本书里面根本就没写具体要求，都是比较空的东西

姣妹崽 · 发表于 2023-8-10 18:01:58

亭楼听落雨发表于 2023-8-10 16:54
我看过，这本书里面根本就没写具体要求，都是比较空的东西

最新版GMP指南可以关注了，写得很详细，无菌制剂

微信auk65gmg · 发表于 2023-9-21 22:15:38

非常感谢分享学习一下