体外诊断试剂临床试验技术指导原则

Hito · 发表于 2021-9-27 16:21:19

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国家药监局关于发布体外诊断试剂临床试验技术指导原则的通告（2021年第72号）
　　为指导体外诊断试剂临床试验工作，根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织制定了《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（见附件），现予发布。该技术指导原则自发布之日起实施，原国家食品药品监督管理总局发布的《体外诊断试剂临床试验技术指导原则》（原国家食品药品监督管理总局通告2014年第16号）废止。
　　特此通告。
　　附件：体外诊断试剂临床试验技术指导原则
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210927152837140.html

才女筱沐 · 发表于 2021-9-28 11:31:35

Cold1 发表于 2021-9-27 17:15
速度都挺快的啊，官网刚看到，这边就已经分享出来了

器械团队越来越专业了哈哈

yangseine · 发表于 2021-9-27 16:23:54

谢谢分享。。。。。

Cold1 · 发表于 2021-9-27 17:15:58

速度都挺快的啊，官网刚看到，这边就已经分享出来了

Cold1 · 发表于 2021-9-28 11:35:22

才女筱沐发表于 2021-9-28 11:31
器械团队越来越专业了哈哈

时刻关注最新法规和行业动态，这才是论坛一直被值得肯定的地方！

Ashley123456 · 发表于 2022-3-18 10:16:39

感谢分享，找半天没找到

小金库 · 发表于 2022-8-13 18:41:06

谢谢分享

wanxia1 · 发表于 2022-12-5 10:43:20

谢谢分享。。。

体外诊断试剂临床试验技术指导原则

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