关于产品初始污染菌的验证

袁小蛋 · 发表于 2021-10-9 13:29:50

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各位大侠，我这边一个产品要做初始污染菌的验证，要确定回收率跟校正因子，但是它本身含菌量很低，如果染菌做的话，是用什么菌种呢？定量菌株的话，什么规格的合适？

过河卒子12 · 发表于 2021-10-9 15:01:43

本帖最后由过河卒子12 于 2021-10-9 15:04 编辑

袁小蛋发表于 2021-10-9 13:49
TSA跟SDA都用枯草嘛？

初始污染菌方法验证时，五种菌做回收率，采用药典（微生物限度）上相适应的培养基和培养时间；校正因子时，采用枯草芽孢，TSA培养。

过河卒子12 · 发表于 2021-10-9 13:43:40

枯草芽孢，10-100cfu

何月折梨花。 · 发表于 2021-10-9 13:46:25

药典上有，我记得药典上规定的是：金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉。

袁小蛋 · 发表于 2021-10-9 13:49:40

过河卒子12 发表于 2021-10-9 13:43
枯草芽孢，10-100cfu

TSA跟SDA都用枯草嘛？

袁小蛋 · 发表于 2021-10-9 13:58:29

何月折梨花。发表于 2021-10-9 13:46
药典上有，我记得药典上规定的是：金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉。

TSA跟SDA可以用同一种菌嘛？

Joyce1234 · 发表于 2021-10-10 14:58:25

你看一下药典的菌液制备那个章节，描述的很详细

何月折梨花。 · 发表于 2021-10-13 10:49:59

袁小蛋发表于 2021-10-9 13:58
TSA跟SDA可以用同一种菌嘛？

药典上有要求，好像是不一样的