仓库温湿度验证

zjy123456 · 发表于 2012-10-19 13:56:36

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想问一下，仓库温湿度验证怎么做呀！还有产品发运时温湿度用不用做验证！

zjy123456 · 发表于 2012-10-19 13:57:27

产品发运时指的是产品在运输过程中的验证怎么做？

xlql1999 · 发表于 2012-10-19 14:06:02

同问，求解答。

中华骏捷 · 发表于 2012-10-19 15:16:46

确定好测定点，用温湿度测定计测定，达到规定的标准就可以了。

eqi8759 · 发表于 2012-10-19 16:12:09

进来学习下求解？

河西智叟 · 发表于 2012-10-19 16:17:20

确定好关键点，放置温度计（目前基本会被要求放置在线的），做2个季节的，然后总结。。。运输的话，做冷链验证，方法一样，放置温湿度记录仪，运输结束后，导出数据，汇总分析。。。

茯苓 · 发表于 2012-10-19 16:23:44

根据仓库的类型，比如是高架型还是普通型做初步确定温湿度测定点，同时到当地气象局了解本地每年的最高气温与最低气温及湿度，在此月份开始每天两次的监测，并数理统计分析，以确定测定点的分布是否合理，并总结

shufa · 发表于 2012-10-19 17:25:42

j明天给你发个成品运输贮存条件验证方案

qiujian6666 · 发表于 2012-10-20 09:10:00

这个看情况定。一般要求不是很苛刻的环境，就像阴凉、干燥等要求，没有必要做运输过程的环境验证，如果需要做的话，是不是生产和包装环境也要做呀，应该没必要的，只需要验证一下非贮存环境最大允许时间就可以了。至于要求比较苛刻的，象血液制品、疫苗之类的，就需要采用专用的运输设备，这种的就需要验证环境条件了，方法和仓库验证是一致的

zjy123456 · 发表于 2012-10-20 15:07:21

shufa 发表于 2012-10-19 17:25
j明天给你发个成品运输贮存条件验证方案

麻烦你了，什么时候能给我呀，让我学习一下，谢谢你！

青苹果123 · 发表于 2012-10-21 07:13:37

向同行学习

草原梦想 · 发表于 2012-11-28 16:04:02

能不能给我一个仓库温湿度验证方案还有户外的温湿度验证方案呀。谢谢。

翱翔 · 发表于 2012-12-14 11:50:35

确定好测定点，还是要做验证才可以确定测定点。

dgtlyzh · 发表于 2013-1-29 15:17:54

向同行学习

qdy · 发表于 2013-4-30 08:26:03

仓库验证也发个吧谢谢

唐延进 · 发表于 2013-7-4 09:48:04

看对仓库的温湿度有没有要求如果有就要做主要是选关键的点还有要在在线监控运输过程中冷链的药验证同样的做法

梦中港湾 · 发表于 2013-7-17 14:00:28

求赐仓库及阴凉库温、湿场分布验证资料

佳俊 · 发表于 2013-8-12 16:48:53

学习学习。

大草原制药人 · 发表于 2013-8-12 18:30:31

以上说的在仓库内的温度或湿度分布验证需要有当地典型的气候数据再来根据企业仓库形状、温度要求和仓库开关频次等条件确定验证点；再根据验证点再确定监测点。而发运验证并不是上述说的那么简单了；首先我们要选择一种特殊的温度装置直接插在被验证的物料中；不论你是常温、低温、还是冷冻都要进行验证的并不是向上面有的同志说的不需要那完全是错误的。因为EU已经向出口到EU的药品公司要这种发运过程的连续数据了，最关键是连续监测并能存贮和输出数据的温度装置和湿度装置（进口EU一支大约10万元）。

东泽620718 · 发表于 2013-11-1 06:16:18

学习学习。

[物料管理] 仓库温湿度验证

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