有关《不良事件报告信息列表》

wutt0412 · 发表于 2021-11-4 10:10:41

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各位大神，我这两天看了论坛以及大家分享的资料，是不是《个例不良事件报告列表》不能为空，一定要填写些内容呢？比如我们公司没有不良事件，是不是就是填写国内/国外的不良事件呢？如果是，我可以去哪里查询这些资料呢？请各位大神指点，谢谢大家~

Abbi · 发表于 2021-11-4 20:02:05

你是要做什么，为什么《个例不良事件报告列表》不能为空？使用单位没有上报你们公司产品，就代表没有发生不良事件呀，或者你们企业自查自报这种情况才会有哦。

wutt0412 · 发表于 2021-11-5 10:31:13

Abbi 发表于 2021-11-4 20:02
你是要做什么，为什么《个例不良事件报告列表》不能为空？使用单位没有上报你们公司产品，就代表没有发生不 ...

我赶鸭子上架，很多东西也是一头雾水，无从下手

Abbi · 发表于 2021-11-5 19:51:02

可以说出你的需求，看看我们做过没。

along9833 · 发表于 2021-11-6 13:07:36

要有规定和定期回访跟踪记录，不良反应登记表。国家主要是怕我们企业不关注不良反应。

chenyechina · 发表于 2021-11-8 08:33:46

谢谢楼主分享