分享一份电热恒温培养箱验证方案（含风险评估）

逃跑的榴莲 · 发表于 2021-11-17 09:51:46

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自己综合参考了几份电热恒温培养箱的验证方案，写出来一份比较完整的验证方案！大家参考一下，如果感觉有意义，就帮忙点个小红心！如果有不合适的地方，前辈们可以指出来！

你的~怡宝 · 发表于 2021-11-18 11:09:02

逃跑的榴莲发表于 2021-11-18 07:58
在B级区做细胞培养吗？这个验证应该算是环境清洁验证里面的吧？二氧化碳培养箱有带紫外的，可以紫外消毒 ...

是做细胞培养的，可能之前他们做验证的时候没有考虑这方面吧，被老师提出来了，擦拭法也是我能想到的一种，至于要不要做沉降跟浮游我不确定要不要做，对这些不太懂

贪睡熊 · 发表于 2021-11-19 10:45:22

tnxxtn · 发表于 2021-11-17 11:00:35

感谢楼主的分享！

民工王伯 · 发表于 2021-11-17 13:00:00

感谢楼主的分享！

hongyu · 发表于 2021-11-17 13:31:35

谢谢分享

狼行天下1 · 发表于 2021-11-17 14:11:44

交流学习，谢谢分享。

你的~怡宝 · 发表于 2021-11-17 16:03:30

问一下，二氧化碳培养箱在B级洁净区，你们是怎么保证箱体内部的环境不受污染，也不会污染B级区的环境，有做过什么相关的验证么

溪上一人 · 发表于 2021-11-17 16:06:11

感谢楼主分享

15052529268 · 发表于 2021-11-17 16:09:56

感谢楼主的分享！

爱学习的小午 · 发表于 2021-11-17 16:24:38

感谢楼主分享！！！

逃跑的榴莲 · 发表于 2021-11-18 07:58:31

你的~怡宝发表于 2021-11-17 16:03
问一下，二氧化碳培养箱在B级洁净区，你们是怎么保证箱体内部的环境不受污染，也不会污染B级区的环境，有做 ...

在B级区做细胞培养吗？这个验证应该算是环境清洁验证里面的吧？二氧化碳培养箱有带紫外的，可以紫外消毒，也可以定期用消毒剂消毒，这个就要做一下相关的验证，采用擦拭法应该是一个比较好的选择。同时高纯二氧化碳也需要检测，包括二氧化碳罐以及内部的气体，都需要检测。

依然星期三 · 发表于 2021-11-18 09:15:16

只有温度均匀度，没有单点的温度波动度吗？

waynes · 发表于 2021-11-18 09:36:06

感谢楼主的分享！

linwei5417 · 发表于 2021-11-18 10:11:06

感谢楼主的分享！写的很棒

权起更衣 · 发表于 2021-11-18 10:23:15

ganxiefenxiang

ldnkch · 发表于 2021-11-18 14:25:51

谢谢楼主分享！

flysky1117 · 发表于 2021-11-18 16:02:40

感谢感谢，下载完了

zyjkf · 发表于 2021-11-19 08:59:55

在验证前风评结果全是中高风险，不切实际哟。低风险也是有的，中高的少。

瑜儿妈妈 · 发表于 2021-11-19 13:44:07

感谢楼主的分享，好好学习

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