如果经营许可证只显示了2002版分类，就不能买2019年注册按2017新分类的产品吗

Joan0000 · 发表于 2021-11-25 17:51:55

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如果是经营许可证上只显示了2002版分类，而产品是2019年注册按2017新分类，是不是就不能卖给这个经营公司了？

davidzjy · 发表于 2021-11-26 09:38:51

老法规中的少数产品在新分类标准中没出现
要么已经不属于医疗器械管理
要么是沿用仍在生效的旧分类界定文件自然编号系统也是旧版的这种产品的实际分类编号按原分类界定文件中规定执行
另外有些省份将经营许可证与备案证合并对于二三类都经营的单位只发许可证不发备案证但二三类都是可以经营的
LZ您说的这种情况我觉得应该先确认许可证是否在有效期内如果是那么就看当地法规是否有例外否则还是看证上的分类来发货

molly0708 · 发表于 2021-11-26 11:03:17

要做经营许可证变更，加上新的分类目录！

xiaojinxiaoyin · 发表于 2021-11-26 14:43:44

最好的方式是咨询当地药监局，但是估计药监局会让你加范围