C级洁净区的配制区和C级的BFS间共用更衣室如何管理

蒲友1号 · 发表于 2021-11-25 21:47:04

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C级洁净区的配制区和C级的BFS灌封间共用更衣室，法规要求C级的BFS间要按照B+A级更衣样式，那配制这边的人员要按照B+A样式吗？两个操作区的人员可以同时更衣吗？

陈成成 · 发表于 2021-11-25 22:19:52

不可以应该在BFS前另增加更衣和缓冲。配制间按照普通穿衣管理，BFS按照B级更衣

Jaffray磊 · 发表于 2021-11-26 08:32:51

配制区也按B+A级样式更衣有什么不可以呢

战战兢兢业业 · 发表于 2021-11-26 09:12:56

C级更衣和B级内衣更衣可共用一间（房间是满足C级要求的），B级的外套必须单独设置区域（环境也是达到B级要求的）

大CC · 发表于 2021-11-26 14:05:15

按高级别的统一管理就高不就低

蒲友1号 · 发表于 2021-11-26 17:52:18

陈成成发表于 2021-11-25 22:19
不可以应该在BFS前另增加更衣和缓冲。配制间按照普通穿衣管理，BFS按照B级更衣

BFS间本身就是C级环境，GMP附录只是描述要按照B+A着装样式，那更衣的时候还用单独去缓冲更衣室吗？

无尘cid · 发表于 2022-4-26 17:57:44

谢谢分享，学习了

静默如初123 · 发表于 2022-4-26 21:04:22

学习一下，感谢分享

胡杨ugy · 发表于 2022-7-13 12:51:04

不低于规范前提，可具体情况具体对策。

[生产制造] C级洁净区的配制区和C级的BFS间共用更衣室如何管理