药品安全委员会的工作机制

cq226 · 发表于 2021-12-3 15:09:15

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

药物警戒体系主文件撰写指南要求提供药品安全委员会的工作机制，请问具体是什么

一起扶麦 · 发表于 2021-12-7 10:37:34

制订所有安全委员会成员的名单、规定职责，确定工作流程。

cq226 · 发表于 2021-12-7 10:44:54

一起扶麦发表于 2021-12-7 10:37
制订所有安全委员会成员的名单、规定职责，确定工作流程。

持有人应当提供药品安全委员会的职责，组成人员、职务，工作机制和工作程序，工作程序应该就是工作流程，但是工作机制不太明白

一起扶麦 · 发表于 2021-12-7 11:06:08

这几项的综合，就可以认定为机制了，机制就是制度化的方法。不用纠结是否再建立一个单独的机制。

cq226 · 发表于 2021-12-7 11:22:50

一起扶麦发表于 2021-12-7 11:06
这几项的综合，就可以认定为机制了，机制就是制度化的方法。不用纠结是否再建立一个单独的机制。

好的，谢谢解答