免洗胶塞的使用

nothingcao · 发表于 2021-12-5 17:15:31

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请问各位大神，你们怎么使用免洗胶塞的？免洗胶塞在灭菌前如何分装？免洗胶塞入厂检验的取样环境怎么搞？

classicboy · 发表于 2021-12-5 19:57:27

免洗胶塞不是在胶塞企业清洗干燥后直接用呼吸袋装好吗？买来后直接整袋灭菌，使用时在A级区直接剪口倒入胶塞震荡锅啊。

既然免洗就说明人家已经清洗好了，确保可见异物符合要求。你再打开，不是会引入可见异物嘛。

snowman129 · 发表于 2021-12-6 07:25:35

取样环境同生产环境

愿为江水 · 发表于 2021-12-6 08:38:22

整包湿热灭菌就好了，用的时候再开。取样肯定是A级层流下。

黑泥哥 · 发表于 2021-12-6 08:49:58

有的免洗胶塞带有取样包的，在A级层流区打开取样就可以了。一般是装入呼吸袋进行灭菌就可以了。

liugang68 · 发表于 2021-12-6 09:02:21

胶塞灭菌分装使用呼吸袋进行包装灭菌就可以了，我们是做呼吸袋、灭菌袋的厂家，专业为药企和医疗企业提供灭菌包装方案13718747027，欢迎来电交流

小斌12 · 发表于 2021-12-6 09:14:14

要么让厂家设置取样小包装（貌似某些检查官也对这个有意见。。）
要么就严格控制取样过程和取样环境及重新封口的方式等。。
要么就取过样的胶塞不再用于产品，用在模拟灌装、设备调试等方面

大CC · 发表于 2021-12-6 09:34:03

直接湿热灭菌来货取样环境级别不低于使用级别

小金库 · 发表于 2023-4-24 18:51:16

谢谢大家分享。

[冻干] 免洗胶塞的使用