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[知药学社] 菁菁早报20211228 |国家卫健委协调集中申请和进口氯巴占/堕胎药首次在日本报产

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大师
发表于 2021-12-28 07:00:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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美好的一天从菁菁早报开始

2021年12月28日 星期二

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1. 中华人民共和国科学技术进步法即将施行
十三届全国人大常委会第三十二次会议24日表决通过了修订后的科学技术进步法。新法明确,利用职权打压、排挤、刁难科学技术人员的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。

2. 国家卫健委协调集中申请和进口氯巴占
12月27日,国家卫健委有关部门表示,近期,已关注到媒体相关报道癫痫儿童用药氯巴占问题,目前正在组织对患病群体进行摸底,了解药品用量需求,并协调相关机构和部门按照《药品管理法》有关规定,组织进行集中申请和进口,以满足患者用药需求。据悉,目前此类药品尚未在国内批准上市,国内有与氯巴占同类的苯二氮卓类药品,按照第二类精神药品进行管理。

3. 天士力超3亿美元引进FRα-ADC
天士力(600535)发布公告称:控股子公司天士力生物获得美国Sutro Biopharma, Inc.的独家许可,在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区、台湾地区,下同)独家开发和商业化一种靶向叶酸受体α(FRα)的抗体偶联药物,STRO-002目前在欧美进行针对卵巢癌和子宫内膜癌的临床研究。

4. 堕胎药首次在日本报产
。Linepharma公司子公司Linepharma KK开发的人工流产药物MEFEEGO™在日本提交上市申请,拟用于妊娠63天以内的药物流产。这是全球首款组合装的米非司酮和米索前列腺药物组合,已被列入世卫组织(WHO)人工流产基本药物清单,被视为国际上早期妊娠药物流产的黄金标准。如果获批,该药物将成为日本首款获批堕胎药物。

5. 氢溴酸右美沙芬口服单方制剂转换为处方药
12月27日,国家药监局发布公告,将氢溴酸右美沙芬口服单方制剂由非处方药转换为处方药,按处方药管理。相关品种的药品上市许可持有人应于2022年3月24日前向国家药监局药品审评中心提出修订说明书的补充申请,说明书其它内容按照处方药要求进行修订,药品标签应当一并进行修订。

6. 科学家发现调控青少年生长发育关键基因
来自英国剑桥大学(University of Cambridge)和美国密西根大学(University of Michigan)等几所知名高校的研究团队发现,受体MC3R会对营养信号产生应答,控制着人类大脑中调节生长和性成熟的关键激素释放,从而调节个体性成熟的时间、身高增长的速度和瘦体重的增加。

7. 西安累计报告本土确诊病例635例
12月27日下午,陕西西安市召开疫情防控新闻发布会,12月9日0时—26日24时,西安市累计报告本土确诊病例635例,平均年龄37.26岁、最小年龄6个月。

8. 非洲多国收到西方国家濒临过期疫苗
尼日利亚近日被迫销毁106万剂已过期的阿斯利康疫苗。媒体披露称,通过新冠肺炎疫苗实施计划从西方国家收到的疫苗运抵尼日利亚时仅剩4到6周的有效期,无法及时投入使用。

9. 瑞士明年起允许自行登记更改性别
据路透社12月26日报道,瑞士将在明年加入爱尔兰、比利时、葡萄牙和挪威的队伍,成为欧洲大陆上少数几个允许个人在不接受激素治疗、医学诊断或任何进一步评估的情况下,无需通过繁琐手续便可合法更改性别的国家之一。

10. 公安部推行学法减分措施
近日,公安部发布了新制修订的《机动车登记规定》《机动车驾驶证申领和使用规定》《道路交通安全违法行为记分管理办法》3个部门规章。其中《道路交通安全违法行为记分管理办法》明确推行学法减分措施,对参加道路交通安全法律、法规和相关知识学习且经考试合格,或者参加公安交管部门组织的交通安全公益活动,符合扣减记分条件的,可以从已累积记分中扣减记分,一个记分周期内最高可扣减6分。

【微语】There is no royal to learning. 求知无坦途。
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药徒
发表于 2021-12-28 07:20:13 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-12-28 07:24:54 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-12-28 07:36:44 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-12-28 07:49:59 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2021-12-28 07:50:07 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-12-28 08:05:20 | 显示全部楼层
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大师
发表于 2021-12-28 08:07:23 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2021-12-28 08:10:24 | 显示全部楼层
非洲多国收到西方国家濒临过期疫苗
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药徒
发表于 2021-12-28 08:13:38 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-12-28 08:15:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-12-28 08:19:31 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-12-28 08:21:49 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2021-12-28 08:28:41 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-12-28 08:30:33 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-12-28 08:35:53 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2021-12-28 08:40:27 | 显示全部楼层
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药徒
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药徒
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