氯化钠注射液保存温度问题咨询

cph2345

请教大家一个问题：公司使用的氯化钠注射液标签写的贮藏：密闭保存。二部药典凡例对贮藏的解释是：指将容器密闭，防止尘土及异物进入。除另有规定外，贮藏项下的未规定贮藏温度的一般系指常温（10-30度）。这种情况下公司的氯化钠注射液的温度短时间低于10摄氏度（当地出现寒流降雪天气，导致库内温度降低，持续约2.5小时，最低温度为9.7摄氏度）。这种情况如何来评估？使用MKT如何？谢谢

桃源のLittle

这个基于风险角度去评估应该不算大问题。到那时评估后，如何预防才是关键

mwp58403

灵活一点嘛，10~30，不就是9.5~30.5嘛？

cph2345

mwp58403 发表于 2021-12-28 11:46
灵活一点嘛，10~30，不就是9.5~30.5嘛？

是啊，探头的精度就是0.5度的。