蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1161|回复: 6
收起左侧

[蒲园轶事] 有职位没能力

[复制链接]
药徒
发表于 2022-1-9 11:32:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在药厂做验证  一个新手没什么经验 产品种类不多 基本上每天在办公室看各种方案报告 然后指出点问题  没什么长进  公司也没有什么验证大佬  想学点真本事都困难 有些迷茫大家可不可以给点建议
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-10 11:05:05 | 显示全部楼层
个人认为学习的顺序依次是:会测试,做哪些测试,为什么做这些测试,会风险评估决定增加或减少测试,写验证方案,写验证计划,写一个完整详细的URS
会测试:会使用各种测试仪器,根据测试方法在现在进行测试,过程中就会知道很多注意项目,后期可以酌情加在方案中
做哪些测试:学习一些基本知识,比如安装确认需要确认哪些基本的东西,比如安装平面图,部件确认等
为什么做这些测试:更深入的学习和解读知识,比如某些灭菌设备需要每年确认
风险评估:根据设备的性能或生产工艺的程度对测试项目进行筛选,目的是用验证的手段去确认某些方式是不是减少了风险,确保了产品质量
方案:上诉都会了就能自己独立完成一个详细的验证方案了,锻炼自己文字能力和对自己学习知识检验
验证计划:宏观能力的掌控,对验证的统筹
URS:这个是最初的方案,需要对厂房、设备设施全面的知识,深知产品质量是设计出来的,而不是生产出来的
说的很笼统,这是我觉得的大致方向
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-9 11:44:18 | 显示全部楼层
跳槽、自学、外培。。。当然,自学、外培了还是需要实际操作。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-1-9 14:34:55 | 显示全部楼层
可以私下交流。学习方法还是有的 。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-1-10 09:23:26 | 显示全部楼层
只看方案报告没用,各类验证自己完完全全跟一遍,自己动手才能够理解深刻,要不然就跟我一样,转行了
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-1-10 09:54:09 | 显示全部楼层
如果愿意下血本,就跳槽去个体系健全的平台学。
如果舍不得现有的职位和薪资,就找个验证大佬带你。
蒲公英里不缺大佬,但要识别真伪。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-1-10 11:21:59 | 显示全部楼层
看方案看报告不是识字就行。如果想学的话,先把别人写的验证方案的套路理一下,弄清楚怎么开展验证工作;再弄清楚别人写的方案每一项验证的目的是什么样的,采用的方法是什么样的,是否合理;最后再把风险评估看一遍,弄清楚别人写的方案验证范围是否合理,有没有缺漏。过程中结合法规去看,这些能弄清楚就基本能拿的出手了。
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-30 09:00

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表