洁净服验证

霜重城 · 发表于 2022-1-21 14:25:34

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各位老师，请教下如果车间洁净服臭氧消毒验证第一批检测结果0h微生物不合格，后面48h和72h检测结果均符合规定，调查原因为：取样台取样前未及时消毒，解决措施为：取样前对取样台进行清洁消毒后，继续实施验证（再做2批）。再做2批后，检测结果都合格。请问这样验证报告如何写结论？

gk87 · 发表于 2022-1-21 14:58:08

首先进行偏差调查，找到直接原因，然后评估是重新验证三批，还是补做一批

yangseine · 发表于 2022-1-21 15:28:29

咋的，老师查到了，在做整改吗？

落花有意随流水 · 发表于 2022-1-21 15:39:02

洁净服做臭氧消毒？没见过，你们是做什么药的啊？我们生物药的洁净服都是湿热灭菌柜进行灭菌的

依然星期三 · 发表于 2022-1-21 16:40:10

臭氧只能消毒不能灭菌，而且穿透性差，用来消毒洁净服合适吗？难道把衣服不叠起来，挂着臭氧消毒？

Zyco · 发表于 2022-1-21 16:53:29

不理解，洁净服湿热灭菌很难实现嘛

黑喵警长 · 发表于 2022-1-21 16:54:20

多做一批吧。虽然第一批能证明合格，道理是这么个道理；但是用不合格的第一批，也作为一次验证，检查老师应该不会同意

HEHUN1 · 发表于 2022-1-21 16:58:53

要偏差分析，为什么会出现偏差

科波拉陈 · 发表于 2022-1-22 08:41:30

你做的应该是洁净服的存放期限考察吧，和臭氧没关系。

timqleung · 发表于 2022-1-23 19:48:52

业内有用伽马照射的，但臭氧的几乎没有见过。洁净服材质尤其是袖口橡皮筋之类的对臭氧极度不耐受，不建议用这种方式。湿热灭菌是典型做法。但如果你不是无菌区域，不灭菌只灭活也问题不大

along9833 · 发表于 2022-1-29 19:14:18

timqleung 发表于 2022-1-23 19:48
业内有用伽马照射的，但臭氧的几乎没有见过。洁净服材质尤其是袖口橡皮筋之类的对臭氧极度不耐受，不建议用 ...

是吗？我就知道辐射药材塑料袋子时间久了都扛不住。衣服没有写方便影响吗？

无尘cid · 发表于 2022-4-19 21:22:36

我的猜测，您这边应该是用臭氧对更衣室或者是洁净服存储区域进行空气消毒吧

G姐 · 发表于 2022-4-23 22:28:02

你们臭氧消毒多久？

小金库 · 发表于 2023-4-11 18:21:07

非常感谢分享