辅料中有一项没检验完，可以工艺验证吗

Jr58ef74af · 发表于 2022-1-25 15:49:32

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老师们大佬们求助，我们有个进口辅料中一个项目我们化验室不能检，所以委托药检所检验，但是现在着急做工艺验证，可不可以在这个检项没检完的情况下进行工艺验证呢？

千江有水千江月 · 发表于 2022-1-25 15:53:20

可以，只要在产品放行前完成该物料的放行

落花有意随流水 · 发表于 2022-1-25 16:08:54

计划性偏差啊

愿为江水 · 发表于 2022-1-25 16:16:12

没关系，走提前领料程序，工艺验证还没问题，但是你要考虑这个辅料以后的检测能力的问题，设备是不是要提上日程。

逸清草堂 · 发表于 2022-1-25 17:45:18

看你怎么把他弄可以，你的文件怎么规定的，这批没检验完成怎么放行使用的，不是简简单单领料投产就完了

zlw5285495 · 发表于 2022-1-26 09:07:00

你可以在2010版GMP指南质量控制实验室与物料控制中搜索“生产物料的限制性放行”，是允许的

谷雨1 · 发表于 2022-2-7 10:29:02

您这里由于生产等特殊情况，可在物料未完成全项检验且对未完成的检验项目进行风险评估，若风险较低时经过质量受权人批准后，可准予放行，投入生产，但在成品放行前，必须完成全项检验。当全项检验完成后，取消“限制性放行”。

yangzmwang · 发表于 2022-6-30 15:40:48

可以，放行前完成所有检验即可

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