如何验证

哦豁！！ · 发表于 2022-2-11 16:11:05

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质量部的验证专员需要对验证里的操作了如指掌吗，都是亲临现场实际操作过的吗，验证最需要的是什么样的技能呢

Zack0716 · 发表于 2022-2-11 16:43:25

介个得看，职责要求，领导要求

始于初心 · 发表于 2022-2-11 17:05:03

验证的关键点要能起到监督指导作用吧。你的作用毕竟属于质量负责人的一双眼睛。

gk87 · 发表于 2022-2-11 17:15:42

最好是要懂得不然你怎么审核他们的方案，能懂设备原理最好，他们就忽悠不了你，但是大多数生产企业验证专员不太懂原理。

蓝鲸林 · 发表于 2022-2-11 17:18:38

技多不压身

Dreamboat · 发表于 2022-2-11 17:18:41

基本上都要了解，毕竟验证方案都是自己写的，不了解的话怎么也说不过去吧。我们每次验证前都要先培训，验证实施有些是自己去做，有些是配合生产人员做，基本上是全程跟全权负责。

哦豁！！ · 发表于 2022-2-11 17:48:34

gk87 发表于 2022-02-11 17:15
最好是要懂得不然你怎么审核他们的方案，能懂设备原理最好，他们就忽悠不了你，但是大多数生产企业验证专员不太懂原理。

设备原理要怎么学啊，感觉能把设备搞清楚真不是件容易的事

哦豁！！ · 发表于 2022-2-11 17:49:47

Zack0716 发表于 2022-02-11 16:43
介个得看，职责要求，领导要求

好像还真是这样，每个公司要求不一样

Russell-Cao · 发表于 2022-2-12 08:39:47

哦豁！！发表于 2022-2-11 17:48
设备原理要怎么学啊，感觉能把设备搞清楚真不是件容易的事

看设备说明书啊结合自己产品的特性

江河一粟 · 发表于 2022-2-12 09:33:01

看岗位职责，感觉好多，茫然，有什么指导资料吗？

enter回车键 · 发表于 2022-2-12 09:42:33

QA未必全是验证人员做，一般是操作人员来做，但是验证人员肯定需要大致知道的，不然怎么审核/复核OQ测试呢？

城里人hh · 发表于 2022-2-12 13:46:52

你不了解验证过程，你如何制定验证主计划，如何协调验证过程中问题，如何调查验证过程中偏差，如何审核验证方案以及报告，如何参与确保验证符合法规要求呢？

gk87 · 发表于 2022-2-14 08:27:46

哦豁！！发表于 2022-2-11 17:48
设备原理要怎么学啊，感觉能把设备搞清楚真不是件容易的事

这个要自己下功夫了，设备说明书或者直接咨询厂家。你们公司设备人员能懂也可以，不需要百分百掌握你只要懂验证相关的就可以

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