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洁净室三大系统验证,第三方公司需要什么资质?

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药徒
发表于 2022-2-25 10:36:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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如题,请教各位:我们公司的洁净车间刚装修好,现在想找第三方做空调系统、压缩空气系统和纯化水系统的验证(IQ/OQ/PQ), 这样的第三方公司需要什么资质?必须要CMA证书吗?
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药徒
发表于 2022-2-25 10:55:17 | 显示全部楼层
这个可以找第三方吗?还真不知道,不都是自己做吗?自己搜个方法不都做了很简单啊。车间可以第三方检测没听说过第三方验证啊,每年一次得多少钱?
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药徒
发表于 2022-2-25 11:00:48 | 显示全部楼层
公用系统的DQ/IQ/OQ可以协议让该设备厂商做,然后自己公司对验证的方案和报告、记录进行审核确认,但是PQ是要自己做的。至于想把验证工作给第三方做,这种做法不是很常见,因为第三方对你的PQ验证,不了解你产品,做出来可能也达不到你的要求。

点评

你看看他发的贴就应该明白了,他们在合同中就没有提及让施工方做验证,现在都已经基本是竣工状态了,还做什么DQ?没有合同让别人做验证就要加钱,PQ设备供应商有做的,比较少。你说产品,那是生产工艺验证了。这个供  详情 回复 发表于 2022-2-25 11:26
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药生
发表于 2022-2-25 11:20:29 | 显示全部楼层
首先告诉你,请第三方是可以的,所有验证全包没有任何问题。不管是IQ,OQ,PQ。但是这个涉及到范围,你是只是测试工作外包,还是全包。全包是包括方案的编写,报告的出具等,两者价位不同。如果只是测试工作,测试公司一般都是只做OQ的测试项,不会包括方案的编写,只会出具一个测试报告,他们不会管合格不合格,有偏差你们自己整改。有CMA证书不是强制要求,但是你可以要求他们公司具有相关的资质。
当然你们公司老板如果有钱,可以找NNE来做,这个公司收费很高的。便宜的可以找奥星,还有合同上怎么约定,条款的签订都是要有具体要求的。超出范围外都是要收费的。

点评

哪里还有NNE呦,早就黄摊儿卖给私人了。  详情 回复 发表于 2022-2-25 17:07
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药生
发表于 2022-2-25 11:26:12 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2022-2-25 11:00
公用系统的DQ/IQ/OQ可以协议让该设备厂商做,然后自己公司对验证的方案和报告、记录进行审核确认,但是PQ是 ...

你看看他发的贴就应该明白了,他们在合同中就没有提及让施工方做验证,现在都已经基本是竣工状态了,还做什么DQ?没有合同让别人做验证就要加钱,PQ设备供应商有做的,比较少。你说产品,那是生产工艺验证了。这个供应商不会给你做的。
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药徒
发表于 2022-2-25 11:38:01 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-2-25 11:26
你看看他发的贴就应该明白了,他们在合同中就没有提及让施工方做验证,现在都已经基本是竣工状态了,还做 ...

学习了,谢谢
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药生
发表于 2022-2-25 13:01:56 | 显示全部楼层
可以第三方做验证的,我们的一期厂房净化系统就是第三方做的

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你们公司找的第三方有什么资质啊?  发表于 2022-2-25 13:19
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-25 13:10:55 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2022-2-25 11:00
公用系统的DQ/IQ/OQ可以协议让该设备厂商做,然后自己公司对验证的方案和报告、记录进行审核确认,但是PQ是 ...

是的,没有让施工方做DQ,目前是竣工状态。现在想找三方来做OQ和PQ,我对三方的资质要求不太清楚。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-25 13:17:25 | 显示全部楼层
dddpp1 发表于 2022-2-25 10:55
这个可以找第三方吗?还真不知道,不都是自己做吗?自己搜个方法不都做了很简单啊。车间可以第三方检测没听 ...

自己做不了,尤其是压缩空气系统,没有检测设备
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药徒
 楼主| 发表于 2022-2-25 13:18:11 | 显示全部楼层
dddpp1 发表于 2022-2-25 10:55
这个可以找第三方吗?还真不知道,不都是自己做吗?自己搜个方法不都做了很简单啊。车间可以第三方检测没听 ...

自己做不了,尤其是压缩空气系统,没有检测设备

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设备可以租借的,老板关系好的同行就可以借一起来做的。  详情 回复 发表于 2022-2-25 13:45
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发表于 2022-2-25 13:44:10 | 显示全部楼层
验证第三方资质一般没有行业要求,当然招标的时候可以额外要求,现在第三方挺多的,价格差距也很大
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药徒
发表于 2022-2-25 13:45:13 | 显示全部楼层
ivysun18 发表于 2022-2-25 13:18
自己做不了,尤其是压缩空气系统,没有检测设备

设备可以租借的,老板关系好的同行就可以借一起来做的。
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药徒
发表于 2022-2-25 14:53:26 | 显示全部楼层
CNAS认证实验室,认证检测能力范围覆盖你所需求的检测项目就可以啊

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就那么一回事儿,都需要有资质,专业的人干专业的事  详情 回复 发表于 2022-3-3 10:56
我知道校准公司需要这个资质,没想到做三大系统验证也需要这个认证!谢谢  发表于 2022-2-25 15:35
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药徒
发表于 2022-2-25 15:03:23 | 显示全部楼层
自己不会做吗

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嗯,没做过  发表于 2022-2-25 15:33
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药徒
发表于 2022-2-25 17:07:32 | 显示全部楼层
cloudsky 发表于 2022-2-25 11:20
首先告诉你,请第三方是可以的,所有验证全包没有任何问题。不管是IQ,OQ,PQ。但是这个涉及到范围,你是只是 ...

哪里还有NNE呦,早就黄摊儿卖给私人了。

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我知道,和他们合作了几次。现在不是外国人当老板了,就是国内的老板在做。但是质量还是可以的。  详情 回复 发表于 2022-2-25 17:29
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药生
发表于 2022-2-25 17:29:22 | 显示全部楼层
宗杰 发表于 2022-2-25 17:07
哪里还有NNE呦,早就黄摊儿卖给私人了。

我知道,和他们合作了几次。现在不是外国人当老板了,就是国内的老板在做。但是质量还是可以的。
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药徒
发表于 2022-2-25 18:14:23 | 显示全部楼层
不需要的,直接找他们就可以
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药徒
发表于 2022-3-3 10:56:04 | 显示全部楼层
小C1 发表于 2022-2-25 14:53
CNAS认证实验室,认证检测能力范围覆盖你所需求的检测项目就可以啊

就那么一回事儿,都需要有资质,专业的人干专业的事
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发表于 2022-3-4 10:18:48 | 显示全部楼层
有资质的 监测三大系统额第三方,  谁 有 经历过的 可以介绍几家 么?
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药徒
发表于 2022-3-8 12:04:21 | 显示全部楼层
验证不需要资质,都是文件体系,检测项目看贵公司要求,CMA或者CNAS

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我们是有CMA和CNAS资质的第三方,也给客户做(4Q)验证方案和实施,20楼这位家人说的很准确了  发表于 2022-3-18 15:35
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