省药监局新人请教

金山仙歌

不可见异物 发表于 2022-2-28 20:31
论坛学习先刷到正高

那样多少企业会挂。。。。。。。。

lili1977

品行端正是第一呀

不可见异物

hetaoren 发表于 2022-3-1 07:49
看，我就说这论坛肯定有上面的人在看，有些人还肆无忌惮说这东家的小秘密

不说企业名字又不知道

不可见异物

金山仙歌 发表于 2022-3-1 08:49
那样多少企业会挂。。。。。。。。

没事。。论坛上药监的人挺多的。。。

hetaoren

不可见异物 发表于 2022-3-1 09:27
不说企业名字又不知道

我懂我明白，听懂掌声

门门

hetaoren 发表于 2022-3-1 07:49
看，我就说这论坛肯定有上面的人在看，有些人还肆无忌惮说这东家的小秘密

哪有什么秘密！说得好像大家不知道似的
只要照着指南学习，别来论坛学各种内卷就没啥事！

哲哥

大哥罩我

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along9833

along9833 发表于 2022-2-28 21:14
跟着其他检查员学习几次就可以了，你们应该有很多培训的。能进省局的都是大佬。希望国家多关注中药企业的难 ...

中药企业很无奈，国家标准你不敢不执行。就算不合理你也要照办。老祖宗留下的方子也需要验证。搞工艺验证。应该多学习日本的先进管理方式。千年人体实验不如一张纸，哎！中国药典应该让更多老中医审核。

hetaoren

门门 发表于 2022-3-1 11:20
哪有什么秘密！说得好像大家不知道似的
只要照着指南学习，别来论坛学各种内卷就没啥事！

又是一位懂行的人

yuc008

henryizhao 发表于 2022-02-28 17:08
瞎建议：多看看检查报告。
多下下基层，别给企业提些奇奇怪怪的问题。

另外~问一下~是哪个省的？

哈哈，我是hn省的。

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suq1982

先说哪个省的

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AKIKI

yuc008 发表于 2022-3-6 17:01
哈哈，我是hn省的。

做监管最关键还是法条，先把两法两条例熟悉了，
线上课件不推荐高研院的，不知道为啥，他们药品生产的课件特别少，可以看里面的FDA的课件，但是只能用电脑看。可以先买点什么网课看看，（安徽和浙江省局用的是某咨）
书籍就是gmp+6本指南（2022要出新的可以等单位给买/自己买/找资源）还有一本橙色的《药品生产质量管理规范培训教材》，问问你们老检查员，应该有，我之前也是找中心老师要的。
然后看你们省局职业化专业化检查员队伍建设的文件，看看任职要求，我们这1年见习，见习期间跟2个符合性，之后可以初级了。
另外日常监管，最多的是投诉举报，相关法规也可以看看。

一个名字而已

32楼目测也是大佬呀

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classicboy

做药品监管不代表什么都要懂。行政归行政，技术归技术，不然工作会很累。

既然在药监局，就是行政工作，学习药品管理法、疫苗管理法，以及各类变更程序文件。你比企业要懂的，就是各种法律规定。

什么GMP之类的，了解一下，具体技术工作交给省里的核查中心，让他们出技术意见，他们才是专职检查员。

蒲公英812

Gmp指南，必学

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WickedSunny

公务员好啊！公务员好啊！

栗子7

希望以后能分享一些能分享的东西

jscjyy

监管机构的新人也在这里学习啊。         

错格

along9833 发表于 2022-2-28 21:14
跟着其他检查员学习几次就可以了，你们应该有很多培训的。能进省局的都是大佬。希望国家多关注中药企业的难 ...

歪个楼，捉住一只冰墩墩

等雨来

都在省局了，你才是大佬

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