质量分析会

yuan_shibin

制药企业多数都有三级质量分析会，如车间（科室）班组级、部门级和公司级。如何有效的组织召开三级质量分析会，分析和解决实际的质量问题，让质量分析会不流于形式，确实是需要探讨的问题，各位大咖有何高见。各位在实际工作中有没遇到类似的困惑？

WickedSunny

好的公司各司其职沟通就解决这个问题了。不好的公司各个部门一把手或二把手坐在一起，一上午、一天的 都搞不出来个结果，分析个憨皮

sunguoqing

从质量要素年度回顾中，衍生出题材来支持质量分析会。建议从GMP的五大要素（人机料法环）中找论点，用公司近两年的质量事件（如典型偏差、OOS、变更）中总结经验，和几个部门的骨干成员一起从源头讨论事件的发生根本原因，措施制定合理性，有效性等，最后一定要和大家温习整个会议过程，我们为什么开会，我们做了什么，得到了什么。
例如：人机料法环中的 法
法是方法，是SOP，那先收集SOP有误的偏差事件，比如QC的分析方法检测SOP内容有误，工艺设备操作SOP设置参数有误，清洁与消毒SOP规定与实际操作不一致等。
然后，以案例逐步分析，这个法 制定时来龙去脉，问题出现在哪个环节。每个案例总能得出不同的结论，不同的改正方向。会上多问，多用开放性问题，鼓励大家思考。
最后再总结这么多的改正方向。
低级的质量分析会止于讨论案例（流于形式，制度工作需要），中级的质量分析会侧重总结后的改正方向（基于现状，公司改善的需求），更高一级的质量分析会是教大家思考问题的方式（质量理念的培养，质量源于设计这六个字的深入理解）。

毛驴张

70年代那种啥啥都开会的坏传统现在传承的明明白白，那些有责任有担当的工作精神却被刨的远远的，你与其在这问着会怎么有效果那会怎么有成效，问什么不梳理一下企业质量问题的根本原因，别说你不清楚不知道，只不过是你不想担这个责任，这就是为什么中国医药还总是流于形式没有多少进取心，面子工程玩的特明白。个人意见啊不喜勿喷

胜利者

需要管理层引导

lili1977

有啥意见能咋的，都是流于形势

15026923454

拿数据来说话，不然都是形式主义

dahai2001_78

个人觉得无论是生产什么产品的公司都会有不同层级的质量分析会，只是药企会更明确一些。分三级的目的是要有层次的解决问题，三个级别分别的侧重点不同，但都需要两个前提：1、数据提前搜集和分析；2、组织者需要确定好会议重点内容甚至解决的初步方案。班组、科室的主要是基层员工遇到的问题，部门会议重点是部门内各个班组间的问题协调解决，公司会议重点是质量解决的资源分配，部门间问题的协调，如人力、财力提供。

月光冥想

谁来分析，谁来调查，谁去真正解决，先看领导有没有这个动力，不然分析个篮子

溪黄草

生产企业生产线上的质量问题跟人、机、料、法、环有关，而质量管理部门和生产部门平时是否做了生产线上的不合格率数据统计，是否做了数据归纳（QC七大手法），再根据数据去做分析人、机、料、法、环存在的问题，找出根本原因，让相应的职能部门履行相应的责任，再进入改进循环。能做到这些，是比较基本的了。

维塔斯Vitas

公司级，分析各部门质量管理案例，指导方向
部门级，分析部门重复性事件、问题，警钟长鸣
班组级/临时特别会议，解决一个个技术问题

kimpirateyyc

制定流程，形成周期性。或者私下聊一两句。想凭个人威望召集开会，时间长了也挺烦的。

feignte

1、领导支持
2、充足的输入（数据、案例等）
3、职责/分工明确，有效讨论
4、形成可行措施计划
5、对之前的措施计划进行追踪
1、3是管理基础，2、4、5是行动

yuefeng3818

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