求相对完善的灭菌柜验证方案

微信g513z7v1 · 发表于 2022-3-10 10:29:10

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有没有大佬可以借鉴一下灭菌柜的验证方案，学习一下。

gk87 · 发表于 2022-3-10 11:23:41

这个直接找第三方，难道你们公司自己可以做？有资质？

he851869644 · 发表于 2022-3-10 11:23:44

这灭菌柜验证还不简单吗？搞过去搞过来，就是那么几个项目，万年没变化

家康 · 发表于 2022-3-10 11:44:54

简单的很：最近重新编写了15个设备的确认方案和报告：大体思路，确定模板（封面、目录、人员职责、风险分析、确认内容、偏差管理、方案变更历史、确认周期这些内容）。设计、安装、运行确认参考厂家资料编写，网上也有参考，性能（空载、满载的温度验证）第三方出报告，做个表把数据填上去，写好几个确认的总结。

风36ccc3fc · 发表于 2022-3-10 14:26:51

gk87 发表于 2022-3-10 11:23
这个直接找第三方，难道你们公司自己可以做？有资质？

灭菌柜验证需要资质吗？

gk87 · 发表于 2022-3-10 14:38:00

风36ccc3fc 发表于 2022-3-10 14:26
灭菌柜验证需要资质吗？

温度分布的探头你们公司有？？自己可以做？

风36ccc3fc · 发表于 2022-3-10 14:54:49

gk87 发表于 2022-3-10 14:38
温度分布的探头你们公司有？？自己可以做？

这个探头有，我们有十多台灭菌器一直自己做验证，就知道灭菌器操作人员需要有资质，不知道对验证人员的资质有什么要求。

gk87 · 发表于 2022-3-10 15:41:00

风36ccc3fc 发表于 2022-3-10 14:54
这个探头有，我们有十多台灭菌器一直自己做验证，就知道灭菌器操作人员需要有资质，不知道对验证人员的资 ...

那你们这个可以自己做，我以为你请第三方

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