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请问各位老师,辐照可以除细菌内毒素吗?

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药徒
发表于 2022-3-23 09:36:03 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本人刚入行的小白,从事液体敷料类的医疗器械,请问论坛的各位老师。辐照可以除细菌内毒素吗?
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药徒
发表于 2022-3-23 10:00:48 | 显示全部楼层
不能的,细菌内毒素是由细菌尸体引起的,辐照后,细菌死了,但尸体也还在的。
管控细菌内毒素的方法就是控制生物负载。
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药徒
发表于 2022-3-23 10:34:21 | 显示全部楼层
建议在提问问题之前,先自己了解一下概念,内毒素,复照灭菌原理,生物负载等相关概念,你就会明白很多。
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药士
发表于 2022-3-23 10:46:46 | 显示全部楼层
58767624 发表于 2022-3-23 10:34
建议在提问问题之前,先自己了解一下概念,内毒素,复照灭菌原理,生物负载等相关概念,你就会明白很多。

辐照可以去除内毒素的。在回答别人问题之前,自己先理一遍自己的知识储备看一下自己是否真懂也是很重要的。

点评

在怼别人之前,建议先完整看明白了别人回答的问题,以及由此回答得出的结论是否给别人造成了误导。这个回答我主要是是想表达:在论坛里面问一个问题的话,把自己的思考以及过程写出来,会更加有利于这个问题的讨论。  发表于 2022-3-23 11:34
这个回复给人感觉文不对题。为了反驳而反驳。  发表于 2022-3-23 10:56
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药士
发表于 2022-3-23 10:50:47 | 显示全部楼层
本帖最后由 fish1 于 2022-3-23 11:08 编辑

辐照可以去除内毒素。因为内毒素的本质是有可能会因为辐照的影响而失活的。

但需要考虑对敷料的其它成分的影响。
辐照去除内毒素的研究,你要研究辐照剂量和能够灭活内毒素含量的关系这个研究就比较复杂了。

而且,如果研究使用内毒素标准品,并不能代替真实的内毒素灭活的效果,研究结果的可靠性存疑。使用真实的内毒素开展研究,考虑到不同的微生物其内毒素的差异,使用真实的内毒素开展研究基本上是不可能完成的任务。

所以还是通过控制生物负载靠谱一些。

如果辐照去除内毒素活性简单易行,估计很多操作了。实际应用上会受到很多限制,不太靠谱。


点评

专业,受教了~ 我只有EO灭菌和少量委托辐照灭菌的经验,对辐照没有过深入的研究学习,半瓶水确实不能乱晃。  发表于 2022-3-23 11:33
主要注意的事灭菌并不能除去细菌内毒素哦  详情 回复 发表于 2022-3-23 11:01
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药徒
发表于 2022-3-23 11:01:15 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2022-3-23 10:50
辐照可以去除内毒素。因为内毒素的本质是有可能会因为辐照的影响而失活的。

但需要考虑对敷料的其它成分 ...

主要注意的事灭菌并不能除去细菌内毒素哦
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药士
发表于 2022-3-23 11:02:50 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2022-3-23 10:46
辐照可以去除内毒素的。在回答别人问题之前,自己先理一遍自己的知识储备看一下自己是否真懂也是很重要的 ...

这个只是针对这种高高在上的回答结果自己的答案还是错的的回答。

对于问题的回答我下面认真的写了啊。

内毒素是多肽/蛋白,会在辐照的作用下失活这是符合科学原理的。

补充内容 (2022-3-23 15:25):
嗯,是LPS脂多糖,确实是写错了,多谢。

点评

内毒素主要成分不是多肽/蛋白  发表于 2022-3-23 11:42
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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-23 11:03:21 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2022-3-23 10:50
辐照可以去除内毒素。因为内毒素的本质是有可能会因为辐照的影响而失活的。

但需要考虑对敷料的其它成分 ...

谢谢老师,我也查了相关文献,是有辐照是有降低内毒素的可行性,只是不知道有没有应用。所以来论坛问问有没有辐照除细菌内毒素成功的案列。
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药士
发表于 2022-3-23 11:12:45 | 显示全部楼层
野风吹北 发表于 2022-3-23 11:01
主要注意的事灭菌并不能除去细菌内毒素哦

可以,有文献支持。辐照可以灭掉一切生物活性成分。无非就是加大辐照剂量的问题。产品受不受得住是另外一个问题。只不过,应用起来很复杂,要有一个靠谱的能够令人信服的应用方法非常困难,极其不划算。

另外,内毒素灭活,是否等同于除去了内毒素。我认为是等同于除去了内毒素。毕竟内毒素没有影响了。如果你非要说灭活不等于去除,当我没说。灭我觉得这就是文字游戏没有意义了。

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药徒
 楼主| 发表于 2022-3-23 11:17:40 | 显示全部楼层
fish1 发表于 2022-3-23 11:12
可以,有文献支持。辐照可以灭掉一切生物活性成分。无非就是加大辐照剂量的问题。产品受不受得住是另外一 ...

谢谢,了解了
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药徒
发表于 2022-4-24 17:54:20 | 显示全部楼层
学习了解一下~~
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药士
发表于 2022-4-25 09:08:53 | 显示全部楼层
从理论角度来说,是可以的,文献蛮多的,搜索一下就可以了。

从注册角度来说,不现实。
因为没有标准和法规支持这个理论,所以,需要自行进行方法学开发和方法学验证。而且关系到热原生物学,肯定是审核的重中之重。这个验证的难度就会直线上升。
如果你们是大公司,背靠大树,产学研联动,搞一个大课题,那倒是个不错的选择。
如果你们是小公司,建议还是放弃吧。就做这个验证估计能把公司给搞废了。
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药神
发表于 2022-8-14 10:15:55 | 显示全部楼层
非常感谢分享。
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