蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1385|回复: 15
收起左侧

[设施设备] 层流车确认

[复制链接]
发表于 2022-4-6 15:38:11 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
  层流车上装的高效过滤器,是先确认风速合格后再检漏吗?还是可以直接检漏,检漏时间风速有要求吗?风速的大小会影响检漏的数值吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-4-6 17:01:24 | 显示全部楼层
先测风速,确定好风机档位,在确定使用的合格的档位(风速条件下)进行检漏 。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-4-6 16:39:33 | 显示全部楼层
一般检漏优先选择在正常的使用条件下做,当正常条件无法检漏的时候(如高温、高风速等),可以在常温下降低风速进行~
所以说,层流这种,可以先测风速在0.36-0.54范围内,然后再检漏~反正风速测试很快的,并不费事
回复

使用道具 举报

头像被屏蔽
药徒
发表于 2022-4-6 16:12:35 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-4-6 15:47:23 | 显示全部楼层
参照A级吧,我们做了:检漏、自净时间、悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、风速
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-4-6 16:46:00 | 显示全部楼层
先检漏吧         
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2022-4-6 17:01:28 | 显示全部楼层
漏不漏和风速本来就没有因果关系,哪个先都无所谓
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-7 08:22:04 来自手机 | 显示全部楼层
问个与层流车与灌装机对接方式问题,层流车与灌装机无菌对接好呢?还是进入灌装机拓展层流底下转运好?

点评

先有拓展区域的缓冲,在A的背景下进行对接。  详情 回复 发表于 2022-4-7 10:55
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-7 10:55:24 | 显示全部楼层
aimin 发表于 2022-4-7 08:22
问个与层流车与灌装机对接方式问题,层流车与灌装机无菌对接好呢?还是进入灌装机拓展层流底下转运好?

先有拓展区域的缓冲,在A的背景下进行对接。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-7 11:07:36 | 显示全部楼层
先检漏,后风速。如果过滤器泄漏,风速合格也就没有任何意义了。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-4-7 22:15:26 | 显示全部楼层
当然是先检漏啊
不然高效都破了,你那风速测的有啥意义呢
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2022-4-8 08:26:58 | 显示全部楼层
说是检漏,其实是测量HEPA的过滤效率是否满足要求。
就像洁净室HEPA的完整性测试一样,必须是先测量风速满足要求,在满足要求之后再测量过滤器效率,否则没有意义。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-8 08:40:33 | 显示全部楼层
学习一下....
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-4-8 08:41:21 | 显示全部楼层
谢谢分享...
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2022-4-10 20:13:05 | 显示全部楼层
一般都是先测试风速,在规定风速下进行高效过滤器完整性测试。
风速的大小会影响通过率的。
回复

使用道具 举报

药仙
发表于 2022-4-11 09:30:20 | 显示全部楼层
路过学习   
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-22 01:39

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表