注册人制度相关办事流程

15881631863 · 发表于 2022-4-25 11:33:47

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请问各位前辈，我们拿注册人的注册证，去办理受托人的生产许可证变更—增加受托生产范围，这个事项里要求有《医疗器械委托生产备案凭证》，备案凭证的办理又需要委托方取得委托生产医疗器械的生产许可，我们注册人没有生产许可证，所以才走注册人制度委托其他企业生产，这种情况不是矛盾了么，怎么处理呢

醴冬阳 · 发表于 2022-4-25 11:46:09

建议把情况描述详细一些，哪个省份几类产品

～～1 · 发表于 2022-4-25 15:48:30

哪里的啊？

laiwencheng · 发表于 2022-4-26 08:45:28

医疗器械委托生产备案凭证是在注册人制度出台前的委托生产用的吧，电话咨询相应药监局，明确是不是依据这个准备资料

小金库 · 发表于 2022-8-14 18:10:55

感谢分享。