防护服 灭菌

xdark

我们原本是做注册器的，想要把防护服加入现有的灭菌工艺，我们灭菌是采用模拟产品，如果要加入防护服的话 短周期肯定是要做的  然后全周期测试eo残留以及一些相关的，我的问题是半周期还做不做 ，防护服的灭菌抗性会比注册器高吗？ 防护服如果单独的灭菌工艺的话，PCD大家有没有好的建议，防护服有点大 ，直接用防护服做PCD 不是很方便

补充内容 (2022-5-11 16:34):
注射器 不是注册器 写错了， 防护服是高抗覆膜无纺布

猫咪特工

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诺叶知秋

注册器是什么？
装载方式改变肯定需要重新验证，防护服灭菌抗性要查防护服材质啊，耐不耐高温及腐蚀

xdark

诺叶知秋 发表于 2022-5-11 15:20
注册器是什么？
装载方式改变肯定需要重新验证，防护服灭菌抗性要查防护服材质啊，耐不耐高温及腐蚀

写错了，注射器

王若竹

是否能够加入现有灭菌工艺，是看现有产品系列的主代表产品的生物负载和防护服的生物负载的相比谁更高，另外PCD的话，也是考虑生物负载的大小，不一定非要用防护服做PCD

cici、naerciss

防护服肯定灭菌的抗性小于注射器的。如果你把防护服加入注射器的产品族的话，你的加药量肯定浪费了。个人建议可以单独做一套灭菌工艺进行验证，毕竟现在的公司都是以成本为主。PCD的话IPCD可以用防护服来做嘛，EPCD的话搞一个便于你日常灭菌制作的就行啦。（个人意见，不喜勿喷）

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