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楼主: JimmyHE8888
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[资源分享] 已更新—WHO TRS(技术报告丛书)及ECSPP、PQ(预认证)现行链接与信息分享

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药徒
发表于 2022-7-5 16:53:17 | 显示全部楼层
除了技术报告系列外,其他的一些法规或者指导原则如何查找,例如: EA57F221-C7AE-4f1b-BA83-87A718DA96FD.png

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部分培训或单独的文件,可以用检索的功能,也就是网站上右上角那个带放大镜的图标,然后在弹出的空白BAR中输入关键词,进行模糊或精确检索,之后用领域筛选(例如是M类的药品还是IVD诊断试剂或者VACCINE疫苗等,不然  详情 回复 发表于 2022-7-7 09:02
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药士
 楼主| 发表于 2022-7-7 08:50:13 | 显示全部楼层
本帖最后由 JimmyHE8888 于 2022-7-7 09:47 编辑
sunny_on_smile@ 发表于 2022-7-5 16:19
谢谢楼主,怎么找到TRS1004

从你的截图来看,这个应该是疫苗预认证的相关领域,可以从新的WHO PQ网站,进入PRODUCT STREAMS为VACCINES(疫苗)的下拉菜单,选择GUIDANCE DOCUMENTS(指南文件) WHO PQ-VACCINES GUIDANCE-PATH.png
WHO PQ-VACCINES GUIDANCE.png

点击图中左侧的WHO Technical Report Series,即技术报告丛书,进入列表页面(链接: https://extranet.who.int/pqweb/vaccines/who-technical-report-series ),看看有没有自己需要的——
WHO PQ-VACCINES GUIDANCE-TRS LIST.png



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药士
 楼主| 发表于 2022-7-7 08:54:45 | 显示全部楼层
sunny_on_smile@ 发表于 2022-7-5 16:19
谢谢楼主,怎么找到TRS1004

向下点击打开折叠的目录菜单,就有你图中那些材料的英文原版了,迅雷或者右键另存为保存即可,一般是PDF文件或者MS WORD格式的。
WHO PQ-VACCINES GUIDANCE-TRS LIST-details.png
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药仙
发表于 2022-7-7 08:56:47 来自手机 | 显示全部楼层
谢谢分享

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哇,木木老师连这么冷门的题材都来关照一下,蓬荜生辉啊  详情 回复 发表于 2022-7-7 09:04
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药士
 楼主| 发表于 2022-7-7 09:02:48 | 显示全部楼层
sunny_on_smile@ 发表于 2022-7-5 16:53
除了技术报告系列外,其他的一些法规或者指导原则如何查找,例如:

部分培训或单独的文件,可以用检索的功能,也就是网站上右上角那个带放大镜的图标,然后在弹出的空白BAR中输入关键词,进行模糊或精确检索,之后用领域筛选(例如是M类的药品还是IVD诊断试剂或者VACCINE疫苗等,不然会列举出所有可能相关的信息)。

WHO QAS是征求意见稿(working documents in public consultation)的材料,以前也是在PUBLICATION项下,现在则归于健康产品政策标准小组项下,那些尚未正式发布或被WHO TRS等材料收载的“未关闭”版本就会收载在该页面,不过比较可惜,你必须不定期浏览更新,否则不会有历史记录——
链接:https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/standards-and-specifications/pharmaceuticals/working-documents-public-consultation

上述内容供参考,慢慢学习与应用呗
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药士
 楼主| 发表于 2022-7-7 09:04:46 | 显示全部楼层

哇,木木老师连这么冷门的题材都来关照一下,蓬荜生辉啊

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吉米老师太客气了 能够拜读吉米老师分享的资料才是小木三生有幸  详情 回复 发表于 2022-7-7 09:06
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药仙
发表于 2022-7-7 09:06:39 | 显示全部楼层
JimmyHE8888 发表于 2022-7-7 09:04
哇,木木老师连这么冷门的题材都来关照一下,蓬荜生辉啊

吉米老师太客气了  能够拜读吉米老师分享的资料才是小木三生有幸
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药徒
发表于 2022-7-8 09:01:05 | 显示全部楼层
JimmyHE8888 发表于 2022-7-7 09:02
部分培训或单独的文件,可以用检索的功能,也就是网站上右上角那个带放大镜的图标,然后在弹出的空白BAR ...

非常感谢,好专业啊!


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药徒
发表于 2022-7-22 22:14:24 | 显示全部楼层
JimmyHE8888 发表于 2022-7-7 08:54
向下点击打开折叠的目录菜单,就有你图中那些材料的英文原版了,迅雷或者右键另存为保存即可,一般是PDF ...

非常感谢,但是显示网页迁移,打不开,怎么把办?https://www.who.int/biologicals/vaccines/Annex4_Guidelines_changes_to_approved_vaccines_eng.pdf?ua=1
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药徒
发表于 2022-7-24 20:55:31 | 显示全部楼层
sunny_on_smile@ 发表于 2022-7-22 22:14
非常感谢,但是显示网页迁移,打不开,怎么把办?https://www.who.int/biologicals/vaccines/Annex4_Guid ...

已找到相关链接
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发表于 2022-7-27 14:54:32 | 显示全部楼层
不错不错,解释了困扰我好久的问题

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谢谢支持,希望对于大家都有帮助与提示  详情 回复 发表于 2022-7-29 09:48
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药士
 楼主| 发表于 2022-7-29 09:48:36 | 显示全部楼层
y905719139 发表于 2022-7-27 14:54
不错不错,解释了困扰我好久的问题

谢谢支持,希望对于大家都有帮助与提示
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发表于 2023-9-6 18:34:09 | 显示全部楼层
非常感谢楼主的分享
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发表于 2024-1-2 20:33:04 | 显示全部楼层
感谢楼主分享,必须点赞
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药徒
发表于 2024-6-21 11:02:39 | 显示全部楼层
谢谢分享谢谢分享谢谢分享
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药徒
发表于 2024-12-25 16:16:40 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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药徒
发表于 2024-12-25 16:20:06 | 显示全部楼层

谢谢分享!
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