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委托生产三批验证

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发表于 2022-5-13 15:21:45 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问下各位前辈,我们公司是委托生产企业,目前产品在工厂准备验证批次生产,委托生产单位一般要派哪些人员到委托工厂进行生产(或者可以参考哪里获取相关信息),因为疫情原因,有些地方过去要隔离,所以讨论人员必要性
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药士
发表于 2022-5-13 15:38:51 | 显示全部楼层
主要是技术方面的人,负责工艺方面的培训、生产方面的解答、验证批生产跟踪;生产负责人看生产现场及人员操作;质量负责人看受托方质量体系文件、流程及过程监控能力;还有个带队的,负责请客吃饭搞后勤。。。
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药徒
发表于 2022-5-13 15:37:31 | 显示全部楼层
如果全面考虑需要人员为:制剂研发人人员、分析检验人员、QA、生产管理、商务项目管理人员。
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发表于 2022-5-14 16:05:16 来自手机 | 显示全部楼层
制剂研发人人员、分析检验人员、QA、生产管理、商务接待人员,主要是生产,质量,研发都要去,看自己公司的制度有没有相关的
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药徒
发表于 2022-5-16 13:57:25 | 显示全部楼层
前期沟通好 验证去项目管理人 检验人员就行了
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