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美好的一天从菁菁早报开始 2022年05月19日 星期四 1. 教育部发布高考防疫提示：高考前考生做好14天本地健康监测 18日，教育部发布《2022年高考防疫温馨提示》，提醒全体考生：认真做好考前本地14天健康监测，积极配合考前健康筛查，保持高考报名时填写的电话畅通。
2. 恒瑞复星入选全球医药企业研发管线规模Top25 近期，全球医药智库信息平台Informa Pharma Intelligence发布了《医药研发趋势年度分析》白皮书，按照临床研发规模评选出全球医药企业TOP25。江苏恒瑞和复星医药分别以第16名和第23名的位次跻身前列。中国药企的医药研发已踏上了高速发展的轨道，未来的竞争潜力不容小觑。
3. 雅戈尔退出大健康产业！13.6亿项目刚验收就捐赠了 5月17日，雅戈尔发布公告称，为进一步聚焦时尚产业建设，增强企业核心竞争力，公司拟退出健康产业，向宁波市人民政府捐赠普济医院及相关资产。拟捐赠资产预估价值 13.6 亿元，本次捐赠对公司 2022 年度净利润的影响预计为 10.2 亿元。
4. 小鼠身上发现一种延长寿命的激素 美国彭宁顿生物医学研究中心发表在《自然·通讯》杂志上的一项新研究发现，减少饮食中的蛋白质含量，会产生包括延长寿命等一系列有利的健康结果，而这些影响取决于称为成纤维细胞生长因子21（FGF21）的代谢激素。研究表明，FGF21在大脑中起作用可改善喂食低蛋白饮食的年轻小鼠的代谢健康。在低蛋白质饮食期间协调喂养行为和代谢健康以延长小鼠寿命。
5. 山西师范大学追回多名已毕业研究生国家助学金 据山西师范大学网站18日通报，经审计发现2021届及2020届毕业研究生有个别学生存在提供虚假信息享受研究生国家助学金，或在享受研究生国家助学金的同时享受国家财政供养的问题，学校已追回他们在学期间所享受的全部研究生国家助学金并上缴国库。
6. 《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》实施 17日，CDE官网发布了《抗肿瘤治疗的免疫相关不良事件评价技术指导原则》的通告（2022年第25号），该《批导原则》自发布之日起施行。
7. 华润三九部分OTC产品将陆续进行提价 5月18日，华润三九公布投资者关系活动记录表。记录表中提到，一是核心品种会陆续进行小幅提价，主要是覆盖成本上涨的影响，同时实现品牌价值，提价的过程中会充分考虑患者的接受程度。二是培育中的成长品种，随着产品品牌力提升，有逐渐提价的过程；同时，公司不断升级产品体验，改进工艺及包装设计，相应也会对价格做一定提升。
8. 2020年版《中国药典》（三部）《生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制》征集意见和建议 为进一步做好国家药品标准提高和标准制修订工作，不断提升药品标准制定的科学性、规范性和适用性，18日国家药典委员会向社会各界征集2020年版《中国药典》（三部）《生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制》修订建议。相关意见或建议征集截止日期为2022年6月30日。
9. 吉利德HIV新药lenacapavir获FDA解除临床暂停 日前，吉利德表示，FDA已经发布了其用于HIV治疗和暴露前预防的注射用 lenacapavir临床试验都将恢复。早在去年12月，FDA首次暂停了吉利德注射用HIV候选药物lenacapavir相关临床试验。
10. EMA 就 QP 远程认证或确认征求意见 近日，EMA 发布了题为“关于质量受权人本人在场和个人住处征求意见”的文件，征求意见的时间为2022年5月13日-6月13日，该文件提供了关于质量受权人（Qualified Person，QP）远程认证或确认的问答，内容包括：是否允许 QP 基于惯例进行远程批认证/批确认？远程批认证/批确认应满足什么条件？QP 必须是场地所在成员国的居民吗？远程访问和批认证/确认使用签名的技术要求是什么？。 【日积月累】Effective risk-based decision making begins with determining the level of effort, formality and documentation that should be applied during the quality risk management process.有效的基于风险的决策始于对质量风险管理过程实施的深度、正式性程度和文件化程度的确定。--ICH Q9 《风险管理》
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发表于 2022-5-19 08:19:13
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