QA,你怎么看？

至尊红颜 · 发表于 2012-10-27 12:49:32

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案例分析：某生产工序生产状态标识为杞菊地黄丸，而工序间却堆放着小活络丸的物料，针对此现象，作为QA，你怎么看？

mosmall · 发表于 2012-10-27 13:08:45

有好多种可能，先得找着原因
1，前后清场没做好，有上批的物料遗留。
2，是不是生产状态标识牌信息没及时更改填写
3，是不是领错物料
4，如果那是物料暂存间，是不是有有效措施防止物料的交叉污染，
5，做假药！

发表于 2012-10-27 13:14:23

元芳，你怎么看？[tthread=y137180748, 原研理]http://app.qlogo.cn/mbloghead/9520a2e8d37e15271334[/tthread]

发表于 2012-10-27 13:14:24

|| @y137180748: 元芳，你怎么看？ [tthread=zhizun544039082, 至尊红颜]http://app.qlogo.cn/mbloghead/237a4b7e1dc2a4dd9fc2[/tthread]

LYC · 发表于 2012-10-27 13:31:53

首先制止生产，然后与生产车间共同查找原因，针对原因采取相应的纠正和预防措施，如涉及到上批次产品需立即上报，制止上批产品的放行。

wadyc · 发表于 2012-10-27 13:36:26

同意5楼的看法

LLL-蓬莱 · 发表于 2012-10-27 13:53:41

首先制止生产，然后与生产车间共同查找原因，针对原因采取相应的纠正和预防措施，如涉及到上批次产品需立即上报，制止上批产品的放行。---{:soso_e179:}

大草原制药人 · 发表于 2012-10-27 14:21:27

停止一切操作；调查偏差原因；确定是否标识错误；还是指令错误；还是没按指令执行生产。

大呆子 · 发表于 2012-10-27 14:32:35

liguangda123 发表于 2012-10-27 13:53
首先制止生产，然后与生产车间共同查找原因，针对原因采取相应的纠正和预防措施，如涉及到上批次产品需立即 ...

这种企业的管理就不要讲大道理了

拉走了事

然后开工

豚鼠 · 发表于 2012-10-27 14:52:32

停车处理

继续生产

lvjiancheng · 发表于 2012-10-27 14:54:31

感觉这QA都干的这么官僚呢？！！？
567楼的同志，敢问一句如何纠正、又如何预防呢？相信楼主更想知道具体的措施是什么，也就是纠正预防的具体内容是什么，而不是把一个流程的“代码”放在这。
出现这种问题原因不难猜测，可能是：
1、疏于管理，现场执行力不足，不安操作流程进行工作；
2、培训不足，现场人员对于该岗位工作先干嘛后干嘛不是很熟悉；

至于流程嘛！该写偏差的写偏差，该评估的评估，该CAPA的就CAPA，以保证体系的规范性！
总之，个人认为，不要把体系流程僵化，流程的最终目的是解决问题，要在充分理解的基础上去运用。

lvjiancheng · 发表于 2012-10-27 14:57:35

大呆子发表于 2012-10-27 14:32
这种企业的管理就不要讲大道理了

拉走了事

超级实在！！！

我的乐趣 · 发表于 2012-10-27 15:27:49

这是典型的差错，有没有污染和交叉污染还需要调查分析

静夜思雨 · 发表于 2012-10-27 15:31:48

大呆子发表于 2012-10-27 14:32
这种企业的管理就不要讲大道理了

拉走了事

是是而非 · 发表于 2012-10-27 16:17:47

做为一名QA，无论遇到什么情况，都应寻找发生的的根本原因，是什么导致工序间堆放着小活络丸的物料，车间有没有存在什么实际的困难，人员是明知故犯还是不清楚，或是整个企业的管理意识问题，QA就是要为解决问题而努力。

梦幻天空 · 发表于 2012-10-27 19:01:35

首先将杞菊地黄丸和小活络丸的物料进行受控处理，再通知生产部或车间对此事进行调查，启动偏差程序，按照偏差流程处理，查找原因，多数是人为原因导致，一时疏忽或清偿不彻底，标识不清晰，制定合理CAPA。

海子 · 发表于 2012-10-27 20:43:33

等调查分析结束，今天就过去了，生产不了了~~

实际上大家怎么做的，都心知肚明吧

355184470 · 发表于 2012-10-27 21:10:03

这个最好开偏差，算人为偏差的。给相关人员适当的心里难受一下。

qadabao · 发表于 2012-10-28 09:55:18

停产、调查，可能造成污染了----整改----走流程；如果没有造成污染----搬走、开工----走流程。必须处理责任人！

sdkxyz · 发表于 2012-10-28 10:07:24

这种工厂的质量意识实在不敢恭维

[现场管理] QA,你怎么看？

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