产品研发阶段临床数据的采集

MAIDU · 发表于 2022-5-27 10:57:20

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请问各位大佬，产品研发阶段需要采集大量人体数据（无创产品），这些数据是否必须要去医院采集？如果需要去医院采集是否要按照临床试验程序走？比如伦理，临床方案，临床报告这些？有没有相关的法规呢？

shenyanghuande · 发表于 2022-5-27 11:23:24

研发阶段为啥要样本，是用样本来试试研发产品性能好不好？哪个研发阶段，工艺研发？

578406942 · 发表于 2022-5-27 11:35:30

说的有点像做临床评价，又有点像研发得试验阶段。

mopiaoxiang · 发表于 2022-5-27 13:27:24

一般这种临床前研究采集人的数据，除非是本公司的，不然没人给你当小白鼠。不用按临床程序走，和医院协商好就行。一般这种研究能做动物试验就做大动物试验啦。

宏哥 · 发表于 2022-5-27 18:34:46

走科研合作

小金库 · 发表于 2022-8-14 13:05:33

非常感谢分享