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[确认&验证] 空调系统验证

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药徒
发表于 2022-5-30 15:50:34 | 显示全部楼层 |阅读模式

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空调系统再确认(无变更)时,是选择系统回顾还是要空调系统设备更好呢?我曾经做过一个车间全天24小时生产,数据分析贼多做一遍系统再确认不是更快吗?就想问问不能做?
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药徒
发表于 2022-5-30 17:41:21 | 显示全部楼层
1.空调系统回顾一般是在年度质量回顾中开展,涉及运行、维护、保养、变更、验证等方面内容,主要证明系统持续可控,运行稳定。
2.再确认是证明系统能够达到设计之初的静态、动态要求,能为生产提供稳定的环境条件,即使上了EMS系统也很难证明系统能够达到静态、动态的要求(EMS系统并不会监测所有房间的所有项目,如高效检漏、换气次数等),但是可以通过系统的监测能够减少测试项目或简化验证策略,该有的验证还是要有的,通过完整的测试项目证明系统的稳定可靠。
个人愚见,供参考!
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药徒
发表于 2022-5-30 15:56:06 | 显示全部楼层
回顾和再确认都要做吧,回顾是每年进行,系统再确认(无变更)是定期进行。
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药生
发表于 2022-5-30 15:57:23 | 显示全部楼层
两者都可,第一,回顾性审核,是否真正的在“回顾、审核”,绝绝大数企业都是任务式的(包括我们企业)。第二,定期再确认,检测几项指标我觉得意义不大,这是结果论,影响这些指标的部件的性能再确认才是关键
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药徒
发表于 2022-5-30 16:01:06 | 显示全部楼层
定期再确认即可
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药生
发表于 2022-5-30 16:21:12 | 显示全部楼层
等你上了EMS,再结合年度的EM计划实施情况,就不会问要不要再确认了,因为没有再确认的意义了
在此之前,这2个你都躲不掉哦。
话说啊,数据多?这不是系统所有者(简称SO)应该定期审查的事情吗(3-6个月回顾,CD级12个月也行),要你们验证去分析?验证只需要引用和参考他们的数据、结论就行了。
再进一步,EMS和EM计划完备的情况下,HVAC已经不存在周期性再确认的意义了。

点评

记笔记记笔记  详情 回复 发表于 2022-5-31 08:21
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药徒
发表于 2022-5-30 16:23:57 | 显示全部楼层
连续监测就是回顾就可以了。
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药徒
发表于 2022-5-30 17:14:52 | 显示全部楼层
学习 感谢各位前辈分享
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药徒
 楼主| 发表于 2022-5-30 17:31:19 | 显示全部楼层
猩红米罗 发表于 2022-5-30 16:21
等你上了EMS,再结合年度的EM计划实施情况,就不会问要不要再确认了,因为没有再确认的意义了
...

主要是没有这些,只有纸质数据要用手动输入(电子版),别人借用验证的还行,验证想用别人。。。。。。。。
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药徒
发表于 2022-5-31 08:10:41 来自手机 | 显示全部楼层
空调系统不可以用回顾替代确认
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药徒
发表于 2022-5-31 08:17:04 | 显示全部楼层
一般不是怎么省劲怎么来吗
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药仙
发表于 2022-5-31 08:21:20 来自手机 | 显示全部楼层
猩红米罗 发表于 2022-05-30 16:21
等你上了EMS,再结合年度的EM计划实施情况,就不会问要不要再确认了,因为没有再确认的意义了
在此之前,这2个你都躲不掉哦。
话说啊,数据多?这不是系统所有者(简称SO)应该定期审查的事情吗(3-6个月回顾,CD级12个月也行),要你们验证去分析?验证只需要引用和参考他们的数据、结论就行了。
再进一步,EMS和EM计划完备的情况下,HVAC已经不存在周期性再确认的意义了。

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