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人员进出洁净区必须填写人员进出登记表吗?

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药生
发表于 2022-6-1 14:22:44 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 贪睡熊 于 2022-6-1 14:25 编辑

有没有那条法规规定了必须有人员进出登记表,还是公司自己评估后定是否有这个登记表?还是完全没必要设置这东西?有公司设置的这东西,效果怎么样?欢迎各位大佬讨论!
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药徒
发表于 2022-6-1 14:39:59 | 显示全部楼层
外来人员要控制,内部没必要
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药徒
发表于 2022-6-1 14:45:49 | 显示全部楼层
你们产线的人不骂你?外来人登记一下就行了
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药徒
发表于 2022-6-1 14:58:41 | 显示全部楼层
对外来人员做好管控(登记、培训、带领)就行,内部人员天天登记没意义。

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进入洁净区生产的时间,填写批记录,要跟你的进出时间要对呀起来呀,还是要填的。  详情 回复 发表于 2022-6-2 10:15
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药生
发表于 2022-6-1 14:59:47 | 显示全部楼层
嗯嗯呢 ,楼上说的对,
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药生
发表于 2022-6-1 15:02:56 | 显示全部楼层
我们车间门口,内部人员进入都是经过授权的,外部人员进入就需要登记了
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药生
发表于 2022-6-1 15:07:25 | 显示全部楼层
内部人员填更衣记录。外部人员进生产楼填记录。区域最大人数用门禁卡刷入的次数控制
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药徒
发表于 2022-6-1 15:12:08 | 显示全部楼层
关于进出洁净区,我们是采用门禁卡,公司内部人员,经过培训后,开通门禁卡,管理好培训记录和人员清单。公司外部人员进出需要登记的
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药徒
发表于 2022-6-1 15:19:27 | 显示全部楼层
洁净区进出要看是不是关键的区域,例如无菌区就需要授权或登记,非无菌区根据实际情况内部人员可以没有,外部人员也必须有。另外如果已经安装门禁,就需要对门禁系统进行验证并对门禁控制区域进行授权,授权的时间可以根据区域的风险确定,例如无菌区一般是半年到一年,D级区可以两年。
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药生
 楼主| 发表于 2022-6-1 15:20:22 | 显示全部楼层
本帖最后由 贪睡熊 于 2022-6-1 15:22 编辑
wh415323 发表于 2022-6-1 14:45
你们产线的人不骂你?外来人登记一下就行了

但是有不少公司的洁净级别比较高,内部人员进出也要签好具体时间,甚至还要填洁净服编号,还要有专门的人来管理

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那也不需要啊,门禁系统不就登记进出时间了,而且洁净服编号登记应该是为了便于统计灭菌次数吧  详情 回复 发表于 2022-6-8 09:37
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药生
发表于 2022-6-1 15:49:35 | 显示全部楼层
登记外来人员就可以了
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药徒
发表于 2022-6-1 16:17:39 | 显示全部楼层
登记外来人员
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药徒
发表于 2022-6-1 16:37:55 | 显示全部楼层
贪睡熊 发表于 2022-6-1 15:20
但是有不少公司的洁净级别比较高,内部人员进出也要签好具体时间,甚至还要填洁净服编号,还要有专门的人 ...

我做医疗时间少,我之前接触的环境不比医疗要求差,而且事多的很,如果公司有选择,可以弄一个门禁,设置专人可刷门禁开,如果不能的话,做好管理培训,很多地方,你让他去他都懒得去,告诉他们不能去就行
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大师
发表于 2022-6-1 16:38:13 | 显示全部楼层
内部人员也是指的参加过公司内部洁净车间卫生方面培训且考核合格的人员,公司内其他没有参加过这方面的人员(比如市场人员、行政人员等),一样要登记,并且由洁净车间管理人员陪同并指导下才能进入,外来人员就更不用说了,肯定登记并且有专人陪同下才能进入。
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药生
发表于 2022-6-1 17:26:37 | 显示全部楼层
应该说除了生产、质量人员(经常进出洁净区),像研发、设备维修人员不经常进入洁净区,对洁净操作、微生物知识不了解,考虑到对产品质量的影响,需要在管理人员的指导下进入洁净区并登记;外来人员、其他部门员工进入洁净区频率更小,必须进行指导和登记。
对于在洁净区工作的人员都需要定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面培训

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针对经常进出洁净区--定期进行微生物培训;不经常进出洁净区--在管理人员的指导下进入洁净区并登记。两种情况都有措施 那就需要比较一下:在管理人员的指导下进入洁净区和定期进行微生物培训的效果  详情 回复 发表于 2022-6-8 17:24
设备维修工不培训微生物知识?什么档口这么干?不怕锦衣卫掀了你的毯子  详情 回复 发表于 2022-6-8 15:59
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发表于 2022-6-2 10:15:21 | 显示全部楼层
青霜冰 发表于 2022-6-1 14:58
对外来人员做好管控(登记、培训、带领)就行,内部人员天天登记没意义。

进入洁净区生产的时间,填写批记录,要跟你的进出时间要对呀起来呀,还是要填的。

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真是毒奶,你这能把记录管理员逼疯,工人着急上厕所,还给你写这玩意?  详情 回复 发表于 2022-6-2 15:14
洁净区入门有门禁,可以导出进出人员及时间,还有日常的现场监控。如果都这么纠结,那工作就很难做了。  详情 回复 发表于 2022-6-2 10:48
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药徒
发表于 2022-6-2 10:34:37 来自手机 | 显示全部楼层
制定一个允许进入的名单,这里面的人培训一下进出规定,就不用登记了
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药徒
发表于 2022-6-2 10:48:48 | 显示全部楼层
药圈毒奶 发表于 2022-6-2 10:15
进入洁净区生产的时间,填写批记录,要跟你的进出时间要对呀起来呀,还是要填的。

洁净区入门有门禁,可以导出进出人员及时间,还有日常的现场监控。如果都这么纠结,那工作就很难做了。

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有些公司条件可就没这么好了, 只能靠人记了 ,,哈哈哈  详情 回复 发表于 2022-6-2 11:10
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发表于 2022-6-2 11:10:27 | 显示全部楼层
青霜冰 发表于 2022-6-2 10:48
洁净区入门有门禁,可以导出进出人员及时间,还有日常的现场监控。如果都这么纠结,那工作就很难做了。

有些公司条件可就没这么好了, 只能靠人记了    ,,哈哈哈

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条件连门禁安装都不允许,这种记录更加不可能去做了啊。  详情 回复 发表于 2022-6-2 13:27
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药徒
发表于 2022-6-2 13:27:47 | 显示全部楼层
药圈毒奶 发表于 2022-6-2 11:10
有些公司条件可就没这么好了, 只能靠人记了    ,,哈哈哈

条件连门禁安装都不允许,这种记录更加不可能去做了啊。
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