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楼主: 贪睡熊
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人员进出洁净区必须填写人员进出登记表吗?

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药徒
发表于 2022-7-14 11:20:11 | 显示全部楼层
科波拉陈 发表于 2022-6-15 08:31
过FDA或者是欧盟的,那还是填上,免得找你漏洞。

所有人员。我们过FDA时,有门禁要能导出查看。没有门禁要提供人员进出记录。
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药徒
发表于 2022-7-14 11:21:41 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-6-15 08:39
也没有吧 指的是对外部人员 还是所有人员

所有人员。我们过FDA时,有门禁要能导出查看。没有门禁要提供人员进出记录。
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药徒
发表于 2022-7-15 10:59:27 | 显示全部楼层
请问是做的什么药,要求这么严格?我想去学习一下
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药徒
发表于 2022-7-18 08:52:26 | 显示全部楼层
外来人员控制一下,签字,内部经过培训,不控制
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药徒
发表于 2022-7-18 10:10:13 | 显示全部楼层
正常都有培训吧,有培训就不需要了呀,费力不讨好  可以设置外来人员的一个签到
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发表于 2022-7-22 08:56:24 | 显示全部楼层
控制外来人员
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药徒
发表于 2022-7-22 08:56:38 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2022-6-1 15:12
关于进出洁净区,我们是采用门禁卡,公司内部人员,经过培训后,开通门禁卡,管理好培训记录和人员清单。公 ...

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发表于 2022-7-22 13:18:44 | 显示全部楼层
这个做起来和管理会很麻烦,现在大多数都用门禁管理,指纹、刷脸、刷卡,外来人员进入洁净区需做记录,仅供参考。
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药徒
发表于 2022-7-27 16:28:41 | 显示全部楼层
我公司就是这样要求的,但是真正执行起来很麻烦,大部分的人都不要填,所以就每天下班后再来补进出记录。
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发表于 2022-7-28 16:04:53 | 显示全部楼层
A/B需要登记,C、D级区域不进行控制。但是外来人员进入需要批准,效期一天。内部人员一年培训、认证一次。
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药徒
发表于 2022-8-2 15:44:33 | 显示全部楼层
莫西干的发乳 发表于 2022-6-1 15:12
关于进出洁净区,我们是采用门禁卡,公司内部人员,经过培训后,开通门禁卡,管理好培训记录和人员清单。公 ...

我们差不多也是这样,内部培训后可以开通门禁,但是洁净间管理人员偶尔也要求我们登记;外部人员是肯定需要登记的;
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发表于 2022-8-4 16:37:30 来自手机 | 显示全部楼层
个人觉得管理是必须的。但是登记表的方法太老套,意义不大。还是采用电子手段处理比较可靠
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药徒
发表于 2022-8-16 16:49:17 | 显示全部楼层
外来人员进出登记表 下面可以打钩选车间的那种表单就行
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药生
发表于 2022-8-18 15:15:12 | 显示全部楼层
外来的肯定需要,自己内部的人我们之前的做法是进入无菌区、有毒区都需要写进出时间,其他区域不需要
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药徒
发表于 2022-8-19 10:18:19 | 显示全部楼层
1、普通洁净区:外部人员(非质量、生产人员)需要登记;
2、重点区域:有重点区域,那么就是高价值的,那就门禁管理日常人员,外部人员登记。
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药徒
发表于 2022-8-20 11:56:08 | 显示全部楼层
对外来人员进行登记
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药徒
发表于 2022-8-20 12:25:50 | 显示全部楼层
对外来人员要控制,这个也算手段之一吧
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药生
发表于 2022-8-20 13:11:12 | 显示全部楼层
天天进,一天要写几次呢?感觉真没必要
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药徒
发表于 2022-8-20 21:06:49 | 显示全部楼层
好像对内部人员没有管。。。
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药徒
发表于 2022-8-20 22:01:17 来自手机 | 显示全部楼层
内部进去有权限管理,门禁系统。外部培训记录,进出时间记录要有
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