人员进出洁净区必须填写人员进出登记表吗？

jwz361 · 发表于 2022-9-16 16:26:45

Cold1 发表于 2022-6-1 16:38
内部人员也是指的参加过公司内部洁净车间卫生方面培训且考核合格的人员，公司内其他没有参加过这方面的人员 ...

是的，我们就是规定非生产人员要登记，其余都要登记。

kingg71 · 发表于 2022-9-20 15:09:01

内部要都登记都不敢上厕所了

与子偕老cct · 发表于 2022-9-25 09:51:40

外来人员做好登记就行，体系文件可以做下规定

20220317 · 发表于 2022-10-21 11:10:57

肯定要根据产品和公司实际情况来啊，别折磨一线员工了，这记录那记录，每天活没干多少，光写记录了

（生产区员工：别来沾边儿

），

半夏^0^ · 发表于 2022-10-26 08:06:57

看公司发展要求，如果将来要接受日本人的审计的话，所有人进出都得有记录，记录中还得包括个人健康状况登记，如果仅仅是应付国内药监检查，一个外来人员进出登记就足够了

微信th4v8hjv · 发表于 2022-10-26 09:04:22

药圈毒奶发表于 2022-6-2 10:15
进入洁净区生产的时间，填写批记录，要跟你的进出时间要对呀起来呀，还是要填的。

你这是挖坑给自己跳了

w1234ngjin · 发表于 2022-10-26 09:25:42

对外来人员做好管控（登记、培训、带领）就行，内部人员天天登记没意义。

药圈毒奶 · 发表于 2022-10-27 10:16:21

微信th4v8hjv 发表于 2022-10-26 09:04
你这是挖坑给自己跳了

监管要求能有什么办法呢

兔崽子 · 发表于 2022-10-28 17:34:24

药圈毒奶发表于 2022-10-27 10:16
监管要求能有什么办法呢

请教一下，哪个法规有要求这样进行监管？我现在还没找到相关法规，有一个类似的也是GMP第44条说的采取相应的措施防止未经批准的人员进入洁净区。

药圈毒奶 · 发表于 2022-10-31 10:28:28

兔崽子发表于 2022-10-28 17:34
请教一下，哪个法规有要求这样进行监管？我现在还没找到相关法规，有一个类似的也是GMP第44条说的采取相 ...

那就要看你怎么理解这句话了，还有看你们生产什么，看检查员怎么纠你们了

yevevil · 发表于 2022-11-8 17:11:04

药圈毒奶发表于 2022-10-27 10:16
监管要求能有什么办法呢

没有出啥法规要监管这么细的吧，那你哪天有人没写，等整理批记录才发现，你是不是得改记录去了

bangzhibing · 发表于 2022-11-8 17:14:30

文件怎么定的就怎么执行

Laity。bgw · 发表于 2022-11-21 15:54:03

看公司文件的规定咯

知了 · 发表于 2022-12-3 09:19:13

从工艺管理、偏差调查的角度出发记录比不记录要好，便于问题的调查。

習惯假声 · 发表于 2022-12-7 13:14:44

不太好选，外来人员，检察人员必须登记，车间人员没有必要

有个性的乡巴佬 · 发表于 2024-7-3 10:57:34

看完评论区，有些人是实操派的，有些人是做办公室派的@门门