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GB/T 14233.1对应的欧洲标准或国际标准是什么?

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药徒
发表于 2022-6-16 14:05:40 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位蒲友,请问大家知道GB/T 14233.1对应的欧洲标准或国际标准是什么吗?
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药徒
发表于 2022-6-16 14:43:20 | 显示全部楼层
自己写的标准,没有对应的EN, ISO标准
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药徒
发表于 2022-6-16 15:34:46 | 显示全部楼层

ISO 10993-7-2008 医疗器械生物学评价-第7部分:环氧乙烷残留量. 是这个吗
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药徒
发表于 2022-6-16 16:01:41 | 显示全部楼层
可以参考对照ISO 3826-1
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药徒
发表于 2022-6-16 16:34:35 | 显示全部楼层
帮你问了下检测所的老师,结合国内的药典,标准制定没有对照的ISO
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药生
发表于 2022-6-16 17:05:44 | 显示全部楼层
这是我国自己写的标准。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-20 10:35:31 | 显示全部楼层
阿胡 发表于 2022-6-16 16:01
可以参考对照ISO 3826-1

谢谢您的回复,可是我们的产品是金属成分的循环血液接触类产品,不是塑料的。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-20 10:36:41 | 显示全部楼层
杜工 发表于 2022-6-16 15:34
ISO 10993-7-2008 医疗器械生物学评价-第7部分:环氧乙烷残留量. 是这个吗

不是呢,我想找血液接触类金属产品化学五项相关的标准。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-6-20 10:37:46 | 显示全部楼层
一路高歌 发表于 2022-6-16 14:43
自己写的标准,没有对应的EN, ISO标准

嗯嗯,了解,谢谢您的回复。
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