无菌制剂的CIP站可以设在一般区吗？

本草之光辉 · 发表于 2022-6-23 09:30:13

建议放C级区，方便操作，也免得检查老师质疑
老师检查时产生了一个问题，如果回答不能彻底说服他，勉强认可了，也会在其他地方找问题，这是心理因素的影响
多次迎检的经验之谈

醉卧沙场 · 发表于 2022-6-23 09:42:16

我见过CIP站放在CNC区的，检查老师没有提出异议，老企业，做疫苗的

椒陵小小兵 · 发表于 2022-6-23 11:37:04

蒲友1号发表于 2022-6-22 18:11
酸碱配制会有短暂暴露在一般区的情况，检查员会提出疑问吗？

酸碱最后不都是要冲洗的么，有啥关系

he851869644 · 发表于 2022-6-23 13:40:38

现在CIP都是全自动了，加减都是泵自动加，谁还开盖加碱液啊，罐子都有滤芯，放外面没有任何问题，

栗子7 · 发表于 2022-6-23 13:47:09

没见过放洁净区的，是我见识少了

lesliecheng0095 · 发表于 2022-6-23 14:19:34

首先，硬件设计的问题一般检察官是不会给你提缺陷项的，再者，这个是风险控制的问题，你不管放在哪个地方只要是能保证CIP对象的无菌保障水平有效就行。CIP站说白了就是一个辅助设施，没有必要纠结放在洁净区还是一般区，看你厂房设计的时候怎么设计的就怎么放。

予之欢颜 · 发表于 2022-10-27 13:30:56

木木杨1 发表于 2022-6-22 15:53
水系统可以放在一般区吗

这就叫专业

[质量保证QA] 无菌制剂的CIP站可以设在一般区吗？