压缩空气含油量检查

leiyang610 · 发表于 2022-7-18 16:14:19

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求问各位压缩空气含油量检测，网上看到日本的测试方法是用棉花通过1立方压缩空气，不变色，即认为含油量符合要求，查了日本药典17、18版均没找到，不知道是源自哪一个标准？有知道的麻烦告知下，谢谢。

ch3b388968 · 发表于 2022-7-18 16:19:39

听描述感觉不靠谱，日本就算不往美国靠，也不会用棉花吧。。。

leiyang610 · 发表于 2022-7-18 16:23:48

ch3b388968 发表于 2022-7-18 16:19
听描述感觉不靠谱，日本就算不往美国靠，也不会用棉花吧。。。

这是网上看到的，截图

orliz · 发表于 2022-7-18 16:25:22

老老实实买油分管吧，这种方法长期使用不靠谱

ch3b388968 · 发表于 2022-7-18 16:30:24

leiyang610 发表于 2022-7-18 16:23
这是网上看到的，截图

还是不信，感觉只是个培训课件

leiyang610 · 发表于 2022-7-18 16:37:06

ch3b388968 发表于 2022-7-18 16:30
还是不信，感觉只是个培训课件

《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》（北京市食品药品监督管理局）
这个更简单

ch3b388968 · 发表于 2022-7-18 16:42:18

leiyang610 发表于 2022-7-18 16:37
《医疗器械工艺用气检查要点指南（2017版）》（北京市食品药品监督管理局）
这个更简单

这个只是大的定性，。主要是我们国家很少有哪个药厂产品出口日本，所以对日本标准不熟悉

。仍需奋斗啊

LiuShunyu · 发表于 2022-7-18 16:42:37

ch3b388968 发表于 2022-7-18 16:30
还是不信，感觉只是个培训课件

同感觉，找根棉花来做QC实验活动，听着就有点离谱。

leiyang610 · 发表于 2022-7-18 16:57:42

orliz 发表于 2022-7-18 16:25
老老实实买油分管吧，这种方法长期使用不靠谱

一个颗油管10块钱，一个压缩空气使用点几十个，就算只检测关键点，1年下来至少几千。注射剂嘛，做做都觉得没哈。固体口服产品感觉严格了点。

猫咪特工 · 发表于 2022-7-19 07:58:03

定性感觉滤纸和棉花其实差不多。。。

kimpirateyyc · 发表于 2022-7-19 09:04:39

德尔格买几根。

仪器仪表厂家罗 · 发表于 2022-9-21 19:24:13

如需要验证露点、含油量、颗粒数可以来电咨询13681726487第三方机构资质齐全

金金1226 · 发表于 2024-3-26 13:30:12

leiyang610 发表于 2022-7-18 16:57
一个颗油管10块钱，一个压缩空气使用点几十个，就算只检测关键点，1年下来至少几千。注射剂嘛，做做都觉 ...

德尔格的六十多一根管

2912741082 · 发表于 2024-5-27 09:48:35

leiyang610 发表于 2022-7-18 16:57
一个颗油管10块钱，一个压缩空气使用点几十个，就算只检测关键点，1年下来至少几千。注射剂嘛，做做都觉 ...

德尔格，油六十多，水五十多

guanlan9825 · 发表于昨天 11:30

可以参考GB/T 13277.5-2023。

[国内外GMP法规及其指南] 压缩空气含油量检查