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[制药用水] 请问水系统的IQ该怎么写啊?

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药徒
发表于 2022-7-21 09:46:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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好难写...真的好难写
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药徒
发表于 2022-7-21 10:14:32 | 显示全部楼层
水系统验证项目不都大同小异、找个之前的模板抄抄啊。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-21 10:25:48 | 显示全部楼层
刘舜禹 发表于 2022-7-21 10:14
水系统验证项目不都大同小异、找个之前的模板抄抄啊。

没有模板照着厂家给的FAT写可以吗?
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药徒
发表于 2022-7-21 10:27:39 | 显示全部楼层
狍子好甜 发表于 2022-7-21 10:25
没有模板照着厂家给的FAT写可以吗?

FAT太简单了、不具太多参考价值。
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药士
发表于 2022-7-21 10:53:35 | 显示全部楼层
在GB 50913-2013《医药工艺用水系统设计规范》里面有此方面的内容,你可以查一下。但是,因为是比较老的GB所以对控制系统方面的内容不是很全面。在《制药用水》——张功臣,化学工业出版社,第10章确认与验证,也有专门的论述。也非常有指导意义。
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药士
发表于 2022-7-21 10:56:22 | 显示全部楼层
总体来讲,个人认为,单纯地看4Q确认中的某一个确认应该怎么做是不合理的。因为4Q确认里面的确认测试项目一般来源于两个方面,一是CCA的输出,二是法规指南的要求。所以,不知道该怎么做,至少是因为你的CCA没做好,或没做!
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-21 11:04:47 | 显示全部楼层
无言1 发表于 2022-7-21 10:53
在GB 50913-2013《医药工艺用水系统设计规范》里面有此方面的内容,你可以查一下。但是,因为是比较老的GB ...

谢谢指点!
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大师
发表于 2022-7-21 11:35:02 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-7-22 11:44:17 | 显示全部楼层
这IQ方案还不好写? 仪器仪表检查  材质检查  焊接检查 坡度检查 3D检查,PID核对,部件核对,酸洗钝化检查,软件安装检查,IO测试
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药徒
发表于 2022-7-22 11:45:38 | 显示全部楼层
电器图纸核对,搞过去搞过来,就是这些项目
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发表于 2022-7-22 11:58:23 来自手机 | 显示全部楼层
让设备厂家提供,现在一般设备厂家都有。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-22 14:33:46 | 显示全部楼层
zsyh2004 发表于 2022-7-22 11:58
让设备厂家提供,现在一般设备厂家都有。

说是厂家提供的不行,我们公司自己写
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药徒
发表于 2022-7-22 15:26:18 | 显示全部楼层
纯化水系统安装确认方案通过文件资料仪器仪表校验确认、公用系统包括电力连接、仪表气、蒸汽、冷却水系统、供水系统安装确认、系统部件和阀门、系统仪表和自控系统安装及管道焊接检查、管道盲管检查、管道压力测试等多个方面进行了检查确认
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药徒
发表于 2022-10-31 16:10:34 | 显示全部楼层
拿过来参考啊,内容可以摘出来,再补充一些
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