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[质量控制QC] 水分测定法(第一法 费休氏法)

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药徒
发表于 2022-7-28 10:27:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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供试品三份的RSD要求是什么?
不知道在哪看的:
0.1%以下的RSD≤10%;
0.1%~1.0%的RSD≤5%;
1.0%以上的RSD≤2%
我找了药典和操作规程,上面都没有,想知道这个是那本书上面的


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药徒
 楼主| 发表于 2022-7-29 16:05:26 来自手机 | 显示全部楼层

我查了一下好像是国外的药典
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药师
发表于 2022-7-28 17:13:16 来自手机 | 显示全部楼层
本帖最后由 门门 于 2022-7-28 18:03 编辑

不用找了!这肯定是某人自己编的!
化学界的数学物理水平极低,还最喜欢拍脑袋定数学标准。
药典上那些是经过大量实践,科技能达到的规定也就罢了(比如操作规程里要求的水标定值±1%,没要求供试品,标水是能达到这个要求的,这是科学技术决定的,不是拍脑袋决定的);
某些公司根据自己的经常性产品,自己定的内部要求,我也不说啥了,拍脑袋可以,能达到就行,别最后砸了自己的脚就行。
就说说这种没有条件限定,没有实地背景情况介绍,纯瞎规定的:
来来算个数,
0.01%、0.02%、0.03%这三个数的RSD是  50%

其实吧 1 2 3   ,0.1 0.2 0.3,10 20 30的RSD也都是50%

能不能算达到要求,还要看具体情况具体判断!
单纯说测水分,测出来0.01% 0.02% 0.03% 这大概率可以接受了!
高水分的,10  20  30 这肯定不能接受。
中间看着办

有时候我就在想,明明做个减法,就能知道差距的情况,一帮可能RSD怎么算都不会的数学水平的化学界人才,非要定个RSD的要求,看RSD行了,才认可行了!
当然,可能这帮人连减法都不会,毕竟化学界的数学水平太差劲!无论RSD还是减法 都是用软件来算哒!

数学上为啥要有RSD的?因为数理统计时 发现 仅用差值无法判断 ,用SD也无法合适地判断 数据的偏差情况, 发展出来了RSD。但明明看一眼都知道差距的两三个数,也弄个RSD,可悲可叹。我也没辙,毕竟我数学水平也差,但凡数学好,怎么可能学药学(那得是多么热爱这行,确实也有这样的人,我敬佩,但现在活着的人里应该没有这样的人了,都是数学物理水平极差的!)
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药徒
发表于 2022-7-28 17:47:09 | 显示全部楼层
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