验证QA需不需要做验证

半夏^0^ · 发表于 2023-4-10 13:41:55

黑喵警长发表于 2022-7-29 11:27
没有对错，这两种都可以，还有单独验证部的。
验证QA做，体系QA和QA经理审

赞成你这种说法，我现在做体系QA，但是我们公司的验证工作我一点都不接触，也不审核，工作中一旦牵扯到验证方面的东西就是我的知识盲区，到处问怎么做的，天天烦的要命

MrGaven · 发表于 2023-4-19 13:42:40

验证QA牵头啊，起草方案啊，各相关部门经理审核，质量审批，然后各部门配合把验证搞完啊。他的作用我觉得算是一个组织者

药圈毒奶 · 发表于 2023-5-5 11:40:46

做不做公司说了算，其他人讨论没啥用。

Nata05 · 发表于 2023-5-8 15:13:50

这个其实没有绝对的，个人觉得都行。但是需要注意的是，审核方案和报告的验证人员是否懂验证？是否了解设备、了解工艺？别造成外行指导内行的笑话。

lijun956888 · 发表于 2023-5-31 08:51:44

我感觉你是QR出来的

xiyuan123 · 发表于 2023-5-31 08:55:48

验证QA需要自己起草两个方案，熟悉各种流程，应对各种突发状况，切身体会的印象更深刻。如果只是局限于审核方案和报告，那就没必要了，对照法规和指南，每个人都可以审核

qyftcf · 发表于 2023-5-31 09:08:04

我们两个QA，什么都做，就连取样都做，自已做自己复核，别人还天天说我们空的很。

·李 · 发表于 2023-5-31 10:12:29

各家有各家的做法，人员完全得由公司定

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