什么用途的传递窗要做再确认

qq1457918660 · 发表于 2022-8-8 16:15:01

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各位老师好，目前公司是只有连接同级别的传递窗是不做再确认，高级别传向低级别和低级别传向高级别都是要做再确认的，这样有问题吗，很多人都觉得高级别传向低级别是不用做再确认的，例如从C级传向外围的废弃物传递窗

near · 发表于 2022-8-8 16:22:22

使用传递窗的用途是为了防止污染和交叉污染，做不做再确认不是与级别有关，而是根据你们的用途，如果你们的传递窗只做传递用途，对洁净空气及消毒功能都不用，那不做也没事，但凡你们使用了高效或紫外线灯，那就必须要做再确认

梅梅12 · 发表于 2022-8-8 16:26:13

不同级别之间的传递窗就算是只传废弃物也应该做确认，否则低级别的空气不是没经过任何处理就到了高级别的区域了，紫外或者高效肯定需要使用的。

18744573773 · 发表于 2022-8-8 16:28:27

同级别只用于传递不用做再确认，首次确认都不用做。但是跨级别，不管是高到低，还是低到高，都需要进行再确认的，因为只要跨级别的传递就一定涉及到低级别的门打开问题。那就一定要涉及到换气和消毒能力。定期的再确认就是这两个能力，而且你们要是无菌的话最好定期检测紫外光强度或者臭氧浓度。确保消毒效果。

勺子爱西瓜 · 发表于 2022-8-8 16:31:23

楼上老师说的对

winchetan · 发表于 2022-8-8 16:32:25

这个是需要的，可以和这个厂房每年的验证一起做，日常有数据，也可以回顾性分析，和厂房一样，厂房如没什么大的问题，也可以回顾客性分析的，当然，药企洁净厂房可能还得检下漏，传递窗要看下能否检漏。

sukun · 发表于 2022-8-8 16:40:21

都要做再确认吧紫外灯的使用寿命和风淋效果

余默 · 发表于 2022-8-8 16:44:49

最好都做一下。

qq1457918660 · 发表于 2022-8-8 17:28:55

谢谢各位老师的回复，基本上有答案了

qq1457918660 · 发表于 2022-8-9 13:01:37

18744573773 发表于 2022-8-8 16:28
同级别只用于传递不用做再确认，首次确认都不用做。但是跨级别，不管是高到低，还是低到高，都需要进行再确 ...

老师你好，比如目前我们比如从C级传废弃物到控制区，是没有开风淋和紫外灭菌效果，那其实是没有用到相应的传递窗功能的，这样的话感觉再确认就没有意义了

qq1457918660 · 发表于 2022-8-9 13:13:05

各位老师好，比如目前我们比如从C级传废弃物到控制区，是没有开风淋和紫外灭菌效果，那其实是没有用到相应的传递窗功能的，这样的话感觉再确认就没有意义了

消愁 · 发表于 2022-8-9 17:23:38

洁净区的都得做吧

咖啡猪 · 发表于 2022-8-10 14:36:41

18744573773 发表于 2022-8-8 16:28
同级别只用于传递不用做再确认，首次确认都不用做。但是跨级别，不管是高到低，还是低到高，都需要进行再确 ...

说的真好，牛

阿狸1234 · 发表于 2022-8-10 15:34:30

高级别传低级别的废弃物类的传递窗也要做因为也有对高级别区域污染的风险要确认传递窗高效过滤器完整性紫外线灯强度计时装置的准确度传递物品的表面微生物等

[生产设备] 什么用途的传递窗要做再确认