无感主义式质量管理

现在还是胖娃 · 发表于 2022-8-12 12:56:15

一个研发型企业的质量管理体系不用像生产企业这样完善，但是该有的还是要有，2个QA，如果只是监督研发过程中的数据可靠性和生产工艺质量风险评估，一般来说是够了的，把监督质量管理体系运行交给其他人。
你说的情况是大部分研发型持有人的现状，好一点的会对照规范做一些东西，差一点的会是想起一点做一点。
风险，有了很久，也说了很久，目前还是只是风险而已，知道怎么运用风险的又有几个，咱们圈内大部分都只想知道怎么做，不想为什么要这么做和怎么做才会更好，这种情况在中药圈更严重，有人甚至打着中药是国粹的幌子说不能运用风险管理、用不着，把中药一步一步地推向黑暗。
很理解楼主的心情，有时候甚至有点有心杀贼无力回天的感觉，且熬着吧，再过几年，等国家把药品质量风险管理纳入强制性检查项目的时候，才是真正出手的时候。
推荐看一下圆圈正义就释然了。。。

现在还是胖娃 · 发表于 2022-8-12 13:06:42

老K 发表于 2022-8-10 15:03
过日子千家有千家的过法，做企业做质量管理也一样。清官难断家务事，只要不出事、只要能成事。又何尝不是好 ...

一白遮百丑可能适应目前的阶段，但是不符合中国药品做大做强的战略；
不可胜在己，可胜在敌，胜兵先胜而后求战；我们与药监局的关系有点像这个意思，我们习惯了药监局的缺陷、习惯了每次检查必须有缺陷、习惯了整改，反而忘记了为什么要实施GMP；
国家对质量的引导力度也不够，做差了处罚是应该的，但是企业对做好没有什么吸引力，何必花那个大价钱，还不如不好不坏，将就着吧。

魔鬼鱼 · 发表于 2022-8-12 13:17:39

事实胜于雄辩

angel_jiajia408 · 发表于 2022-8-12 13:39:10

“无感主义”，我现在好像就是这种状态。

guigui1957 · 发表于 2022-8-12 14:42:50

质量体系更多时候是一种推责，质量体系部上管理，都是空谈，企业活不下来质量也终究是空谈。

hnlhqa · 发表于 2022-8-16 13:05:15

winchetan 发表于 2022-8-10 11:57
研发型企业，证明不算量产，那你两个QA还不够？
体系有大有小的，什么程度做到多细，两个QA完全可以撑起一 ...

为什么要两个？1个不就行了？为什么要1个，找个人员兼着不就行了

hnlhqa · 发表于 2022-8-16 13:05:50

无感主义

crystal85919 · 发表于 2022-8-16 13:14:45

要是药品研发企业肯定不够，体系建立是为了便于后期新药上市做准备，如果是器械，2个QA，如果经验足够，基本问题不大

Hill301 · 发表于 2022-8-16 21:55:07

生活不可能像你想象得那么好，但也不会像你想象得那么糟。我觉得人的脆弱和坚强都超乎自己的想象。有时，我可能脆弱得一句话就泪流满面，有时，也发现自己咬着牙走了很长的路。 —— 莫泊桑

超喜欢这句话，存了很多年，被你翻出来了，哈哈

lnjzlpz · 发表于 2024-3-8 15:48:48

楼主应该不会超过30岁，吐槽的成分多一点。领导并不知道体系是啥，没必要过分的精细化让他选择，而是根据自己对公司情况的了解建一个自己满意适用企业现状的体系就够了

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